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以前にリツキサン治療に失敗した低悪性度非ホジキンリンパ腫患者におけるリツキサンと組み合わせたプロロイキン

2006年2月2日 更新者：Chiron Corporation
この研究の目的は、以前にリツキサン治療に失敗した低悪性度非ホジキンリンパ腫患者に対するプロロイキンとリツキサンの併用療法の安全性と有効性を判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno、California、アメリカ、93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora、California、アメリカ、91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc、California、アメリカ、93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills、California、アメリカ、91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills、California、アメリカ、91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach、California、アメリカ、92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge、California、アメリカ、91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway、California、アメリカ、92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach、California、アメリカ、90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria、California、アメリカ、93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang、California、アメリカ、93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia、California、アメリカ、91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura、California、アメリカ、93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle、New York、アメリカ、10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • Virginia Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

診断と疾患の状態:

  • -CD20 +、B細胞、非ホジキンリンパ腫の低悪性度または濾胞性組織学の被験者で、以前の治療後に測定可能な再発または無反応の疾患;マントル細胞および慢性リンパ性白血病のサブタイプは除外されます。
  • -以前にリツキシマブの単剤コースを受け、腫瘍反応を示さなかった、または反応が6か月未満持続した被験者。 以前に投与されたリツキシマブには、標準的な 4 週間のレジメン (4 x 375 mg/m2) の少なくとも 75% が含まれていなければなりません。 以前のリツキシマブ治療と反応の記録は、施設で原資料として入手できる必要があります。

除外：

  • -化学療法または別の治療法（放射線または放射性免疫複合体）と組み合わせたリツキシマブによる治療に対して、腫瘍反応を示さないか、6か月未満持続する反応を示さなかった被験者。
  • HIV陽性。
  • -甲状腺機能低下症の代替治療以外の医学的介入を必要とする症候性甲状腺疾患。
  • -臨床的に重要な心臓、肺、および/または肝臓の機能障害（被験者がうっ血性心不全または心筋梗塞の病歴を持っている場合、少なくとも6か月間安定している必要があり、現在の症状はありません
  • 心臓の駆出率が測定されている場合は、50% を超えている必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Chiron Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2002年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2002年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2002年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2006年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2006年2月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2006年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IL2NHL03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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