Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proleukiini yhdistelmänä Rituxanin kanssa potilailla, joilla on matala-asteinen non-Hodgkinin lymfooma ja jotka ovat aiemmin epäonnistuneet Rituxan-hoidoissa

torstai 2. helmikuuta 2006 päivittänyt: Chiron Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Proleukinin ja Rituxanin yhdistelmähoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on matala-asteinen non-Hodgkinin lymfooma ja jotka ovat aiemmin epäonnistuneet Rituxan-hoidoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Yhdysvallat, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Yhdysvallat, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Yhdysvallat, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Diagnoosi ja sairauden tila:

  • Potilaat, joilla on CD20+, B-solu, non-Hodgkinin lymfooma, jolla on matala-asteinen tai follikulaarinen histologia ja joilla on mitattavissa oleva taudin uusiutuminen tai vasteeton aiemman hoidon jälkeen; vaippasolujen ja kroonisen lymfaattisen leukemian alatyypit suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka saivat aiemmin yhden lääkkeen rituksimabia ja joilla ei havaittu kasvainvastetta tai joiden vaste kesti alle 6 kuukautta. Aiemmin annettuun rituksimabiin on täytynyt sisältyä vähintään 75 % normaalista 4 viikon hoito-ohjelmasta (4 x 375 mg/m2). Aiemman rituksimabihoidon ja vasteen tiedot on oltava saatavilla lähdeasiakirjana paikan päällä.

Poissulkeminen:

  • Koehenkilöt, joilla ei havaittu kasvainvastetta tai vaste kesti alle 6 kuukautta rituksimabihoitoon yhdistettynä kemoterapiaan tai muuhun hoitomuotoon (säteily tai radioimmunokonjugaatit).
  • HIV-positiivinen.
  • Oireinen kilpirauhassairaus, joka vaatii muuta lääketieteellistä hoitoa kuin kilpirauhasen vajaatoiminnan korvaushoitoa.
  • Kliinisesti merkittävä sydämen, keuhkojen ja/tai maksan toimintahäiriö (jos koehenkilöllä on ollut kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai sydäninfarkti, hänen on täytynyt olla vakaa vähintään 6 kuukautta eikä hänellä ole tämänhetkisiä oireita
  • Jos sydämen ejektiofraktio on mitattu, sen on oltava yli 50 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chiron Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. syyskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. syyskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. syyskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IL2NHL03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia