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Proleukin em combinação com Rituxan em pacientes com linfoma não-Hodgkin de baixo grau que falharam anteriormente nos tratamentos com Rituxan

2 de fevereiro de 2006 atualizado por: Chiron Corporation
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e a eficácia da terapia combinada com Proleukin e Rituxan em pacientes com linfoma não-Hodgkin de baixo grau que falharam anteriormente nos tratamentos com Rituxan.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Estados Unidos, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Estados Unidos, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Estados Unidos, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Estados Unidos, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Estados Unidos, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Diagnóstico e estado da doença:

  • Indivíduos com CD20+, células B, linfoma não-Hodgkin de baixo grau ou histologia folicular com recaída mensurável ou doença sem resposta após terapia anterior; células do manto e subtipos de leucemia linfocítica crônica são excluídos.
  • Indivíduos que receberam anteriormente um curso de agente único de rituximabe e não apresentaram resposta tumoral ou tiveram uma resposta com duração < 6 meses. O rituximab administrado anteriormente deve ter incluído pelo menos 75% do regime padrão de 4 semanas (4 x 375 mg/m2). Um registro do tratamento anterior com rituximabe e resposta deve estar disponível como um documento de origem no centro.

Exclusão:

  • Indivíduos que não apresentaram resposta tumoral ou uma resposta com duração <6 meses ao tratamento com Rituximabe em combinação com Quimioterapia ou outra modalidade terapêutica (radiação ou radioimunoconjugados).
  • HIV positivo.
  • Doença sintomática da tireoide que requer intervenção médica além do tratamento de reposição para hipotireoidismo.
  • Disfunção cardíaca, pulmonar e/ou hepática clinicamente significativa (se o indivíduo tiver histórico de insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio, deve estar estável por pelo menos 6 meses e não apresentar sintomas atuais
  • Se a fração de ejeção cardíaca tiver sido medida, ela deve ser superior a 50%.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chiron Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de setembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de setembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de fevereiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2006

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IL2NHL03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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