Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proleukina w skojarzeniu z rytuksanem u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o niskim stopniu złośliwości, u których wcześniej nie powiodło się leczenie rytuksanem

2 lutego 2006 zaktualizowane przez: Chiron Corporation
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności terapii skojarzonej Proleukinem i Rituxanem u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o niskim stopniu złośliwości, u których wcześniej nie powiodło się leczenie Rituxanem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Stany Zjednoczone, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Stany Zjednoczone, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Stany Zjednoczone, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Diagnoza i stan chorobowy:

  • Pacjenci z CD20+, limfocytami B, chłoniakiem nieziarniczym o niskim stopniu złośliwości lub histologii grudkowej z mierzalnym nawrotem lub brakiem odpowiedzi na chorobę po wcześniejszej terapii; wykluczone są podtypy komórek płaszcza i przewlekłej białaczki limfocytowej.
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali monoterapię rytuksymabem i nie wykazali odpowiedzi guza lub odpowiedź trwała < 6 miesięcy. Wcześniej podany rytuksymab musiał zawierać co najmniej 75% standardowego 4-tygodniowego schematu (4 x 375 mg/m2). Zapis poprzedniego leczenia rytuksymabem i odpowiedzi musi być dostępny jako dokument źródłowy w ośrodku.

Wykluczenie:

  • Pacjenci, u których nie wykazano odpowiedzi guza lub odpowiedź utrzymującą się <6 miesięcy na leczenie rytuksymabem w skojarzeniu z chemioterapią lub innym sposobem leczenia (promieniowaniem lub radioimmunokoniugatami).
  • HIV pozytywny.
  • Objawowa choroba tarczycy wymagająca interwencji medycznej innej niż leczenie zastępcze niedoczynności tarczycy.
  • Klinicznie istotna dysfunkcja serca, płuc i/lub wątroby (jeśli pacjent ma w wywiadzie zastoinową niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego, musi być stabilny przez co najmniej 6 miesięcy i nie ma obecnie żadnych objawów
  • Jeśli zmierzono frakcję wyrzutową serca, musi ona być większa niż 50%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chiron Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IL2NHL03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami