Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proleukin v kombinaci s rituxanem u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem nízkého stupně, u kterých dříve selhala léčba rituxanem

2. února 2006 aktualizováno: Chiron Corporation
Účelem této studie je určit bezpečnost a účinnost kombinované terapie s Proleukinem a Rituxanem u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem nízkého stupně, u kterých dříve selhala léčba Rituxanem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Spojené státy, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Spojené státy, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Spojené státy, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Spojené státy, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Spojené státy, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Spojené státy, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Spojené státy, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Spojené státy, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Diagnóza a stav onemocnění:

  • Subjekty s CD20+, B-buňkami, non-Hodgkinovým lymfomem nízkého stupně nebo folikulární histologie s měřitelným relapsem nebo nereagujícím onemocněním po předchozí terapii; podtypy plášťových buněk a chronické lymfocytární leukémie jsou vyloučeny.
  • Jedinci, kteří dříve dostávali rituximab v monoterapii a nevykazovali žádnou nádorovou odpověď nebo měli odpověď trvající < 6 měsíců. Dříve podávaný rituximab musí zahrnovat alespoň 75 % standardního 4týdenního režimu (4 x 375 mg/m2). Záznam o předchozí léčbě a odpovědi rituximabem musí být k dispozici jako zdrojový dokument na místě.

Vyloučení:

  • Subjekty, které nevykazovaly žádnou nádorovou odpověď nebo odpověď trvající <6 měsíců na léčbu rituximabem v kombinaci s chemoterapií nebo jinou terapeutickou modalitou (záření nebo radioimunokonjugáty).
  • HIV pozitivní.
  • Symptomatické onemocnění štítné žlázy vyžadující jiný lékařský zásah než substituční léčbu hypotyreózy.
  • Klinicky významná srdeční, plicní a/nebo jaterní dysfunkce (pokud má subjekt v anamnéze městnavé srdeční selhání nebo infarkt myokardu, musí být stabilní po dobu alespoň 6 měsíců a nemá žádné současné příznaky
  • Pokud byla naměřena srdeční ejekční frakce, musí být větší než 50 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chiron Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2002

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2006

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IL2NHL03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení