Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proleukin in combinatie met Rituxan bij patiënten met laaggradig non-Hodgkin-lymfoom die eerder gefaald hebben bij Rituxan-behandelingen

2 februari 2006 bijgewerkt door: Chiron Corporation
Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en effectiviteit van combinatietherapie met Proleukin en Rituxan bij patiënten met laaggradig non-Hodgkin-lymfoom bij wie eerdere behandelingen met Rituxan niet hebben gewerkt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Verenigde Staten, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Verenigde Staten, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Verenigde Staten, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Verenigde Staten, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Diagnose en ziektestatus:

  • Proefpersonen met CD20+, B-cel, non-Hodgkin-lymfoom van laaggradige of folliculaire histologie met meetbare recidiverende of niet-reagerende ziekte na eerdere therapie; mantelcel- en chronische lymfatische leukemie-subtypen zijn uitgesloten.
  • Proefpersonen die eerder een monotherapiekuur met rituximab hadden gekregen en geen tumorrespons vertoonden, of een respons hadden die < 6 maanden aanhield. Het eerder toegediende rituximab moet ten minste 75% van het standaard 4-wekenschema (4 x 375 mg/m2) bevatten. Een verslag van de eerdere rituximab-behandeling en -respons moet beschikbaar zijn als brondocument op de locatie.

Uitsluiting:

  • Proefpersonen die geen tumorrespons of een respons van minder dan 6 maanden vertoonden op behandeling met Rituximab in combinatie met chemotherapie of een andere therapeutische modaliteit (bestraling of radioimmunoconjugaten).
  • Hiv-positief.
  • Symptomatische schildklieraandoening die medische tussenkomst vereist anders dan een vervangende behandeling voor hypothyreoïdie.
  • Klinisch significante hart-, long- en/of leverdisfunctie (als de patiënt in het verleden congestief hartfalen of een myocardinfarct heeft gehad, minimaal 6 maanden stabiel moet zijn geweest en momenteel geen symptomen heeft)
  • Als de cardiale ejectiefractie is gemeten, moet deze groter zijn dan 50%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chiron Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 september 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 september 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 februari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2006

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IL2NHL03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen