Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proleukin i kombination med Rituxan hos patienter med lavgradigt non-Hodgkins lymfom, som tidligere har fejlet Rituxan-behandlinger

2. februar 2006 opdateret af: Chiron Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​kombinationsbehandling med Proleukin og Rituxan på patienter med lavgradigt non-Hodgkins lymfom, som tidligere har fejlet Rituxan-behandlinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Forenede Stater, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Forenede Stater, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Forenede Stater, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Forenede Stater, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Forenede Stater, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Diagnose og sygdomsstatus:

  • Individer med CD20+, B-celle, Non-Hodgkins lymfom af lavgradig eller follikulær histologi med målbar tilbagefald eller ikke-reagerende sygdom efter forudgående behandling; Undertyper af kappeceller og kronisk lymfatisk leukæmi er udelukket.
  • Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget en enkelt-stof-kur med rituximab og ikke udviste tumorrespons eller havde et respons, der varede < 6 måneder. Det tidligere administrerede rituximab skal have omfattet mindst 75 % af standard 4-ugers regimen (4 x 375 mg/m2). En registrering af den tidligere rituximab-behandling og respons skal være tilgængelig som et kildedokument på stedet.

Undtagelse:

  • Forsøgspersoner, der ikke viste tumorrespons eller respons, der varede <6 måneder, på behandling med Rituximab i kombination med kemoterapi eller en anden terapeutisk modalitet (stråling eller radioimmunkonjugater).
  • HIV-positiv.
  • Symptomatisk skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver anden medicinsk intervention end erstatningsbehandling for hypothyroidisme.
  • Klinisk signifikant hjerte-, lunge- og/eller leverdysfunktion (hvis forsøgspersonen har tidligere haft kongestiv hjertesvigt eller myokardieinfarkt, skal have været stabil i mindst 6 måneder og ikke have nogen aktuelle symptomer
  • Hvis der er målt hjerteudstødningsfraktion, skal den være større end 50 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chiron Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2002

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2006

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IL2NHL03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger