Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proleukin i kombinasjon med Rituxan hos pasienter med lavgradig non-Hodgkins lymfom som tidligere har mislyktes med Rituxan-behandlinger

2. februar 2006 oppdatert av: Chiron Corporation
Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effektiviteten av kombinasjonsbehandling med Proleukin og Rituxan på pasienter med lavgradig non-Hodgkins lymfom som tidligere har mislyktes med Rituxan-behandlinger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Forente stater, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Forente stater, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Forente stater, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Forente stater, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Forente stater, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Forente stater, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Forente stater, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Forente stater, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Forente stater, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Forente stater, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Diagnose og sykdomsstatus:

  • Personer med CD20+, B-celle, Non-Hodgkins lymfom av lavgradig eller follikulær histologi med målbar sykdom med tilbakefall eller manglende respons etter tidligere behandling; Undertyper av mantelceller og kronisk lymfatisk leukemi er ekskludert.
  • Forsøkspersoner som tidligere har mottatt en enkeltmiddelkur med rituximab og ikke viste noen tumorrespons, eller hadde en respons som varte < 6 måneder. Det tidligere administrerte rituximab må ha inkludert minst 75 % av standard 4-ukers kur (4 x 375 mg/m2). En oversikt over tidligere rituximabbehandling og respons må være tilgjengelig som kildedokument på stedet.

Utelukkelse:

  • Pasienter som ikke viste noen tumorrespons eller respons som varte <6 måneder på behandling med Rituximab i kombinasjon med kjemoterapi eller annen terapeutisk modalitet (stråling eller radioimmunkonjugater).
  • HIV-positiv.
  • Symptomatisk skjoldbruskkjertelsykdom som krever annen medisinsk intervensjon enn erstatningsbehandling for hypotyreose.
  • Klinisk signifikant hjerte-, lunge- og/eller leverdysfunksjon (hvis pasienten har tidligere hatt kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt, må ha vært stabil i minst 6 måneder og ikke ha nåværende symptomer
  • Dersom det er målt hjerteejeksjonsfraksjon, må den være større enn 50 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chiron Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. september 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. september 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. februar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. februar 2006

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IL2NHL03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger