Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пролейкин в комбинации с ритуксаном у пациентов с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности, у которых лечение ритуксаном ранее было неэффективным

2 февраля 2006 г. обновлено: Chiron Corporation
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности комбинированной терапии пролейкином и ритуксаном у пациентов с неходжкинской лимфомой низкой степени тяжести, которые ранее не получали лечения ритуксаном.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Соединенные Штаты, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Соединенные Штаты, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Соединенные Штаты, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Соединенные Штаты, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Соединенные Штаты, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Диагноз и статус болезни:

  • Субъекты с CD20+, В-клеточной, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной гистологией с поддающимся измерению рецидивом или невосприимчивостью заболевания после предшествующей терапии; мантийно-клеточный и хронический лимфоцитарный лейкозы исключены.
  • Субъекты, которые ранее получали курс монотерапии ритуксимабом и не показали ответа опухоли или имели ответ продолжительностью < 6 месяцев. Ранее введенный ритуксимаб должен был включать не менее 75% стандартной 4-недельной схемы (4 x 375 мг/м2). Запись о предыдущем лечении ритуксимабом и ответе на него должна быть доступна в качестве исходного документа на сайте.

Исключение:

  • Субъекты, у которых не было ответа опухоли или ответ продолжительностью менее 6 месяцев на лечение ритуксимабом в сочетании с химиотерапией или другим терапевтическим методом (облучение или радиоиммуноконъюгаты).
  • ВИЧ положительный.
  • Симптоматическое заболевание щитовидной железы, требующее медицинского вмешательства, кроме заместительной терапии гипотиреоза.
  • Клинически значимая сердечная, легочная и/или печеночная дисфункция (если субъект имеет в анамнезе застойную сердечную недостаточность или инфаркт миокарда, должен быть стабильным в течение как минимум 6 месяцев и не иметь текущих симптомов).
  • Если была измерена фракция сердечного выброса, она должна быть больше 50%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chiron Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 сентября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 сентября 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 сентября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 февраля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 февраля 2006 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IL2NHL03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками