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Proleukin in combinazione con Rituxan in pazienti con linfoma non-Hodgkin di basso grado che hanno precedentemente fallito trattamenti con Rituxan

2 febbraio 2006 aggiornato da: Chiron Corporation
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia della terapia di combinazione con Proleukin e Rituxan su pazienti con linfoma non Hodgkin di basso grado che hanno precedentemente fallito i trattamenti con Rituxan.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Stati Uniti, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Stati Uniti, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Stati Uniti, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Stati Uniti, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Stati Uniti, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Stati Uniti, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Diagnosi e stato della malattia:

  • Soggetti con CD20+, a cellule B, linfoma non-Hodgkin di basso grado o istologia follicolare con malattia misurabile recidivata o non responsiva dopo precedente terapia; sono esclusi i sottotipi di leucemia linfatica cronica e cellule del mantello.
  • Soggetti che hanno ricevuto in precedenza un ciclo con un singolo agente di rituximab e non hanno mostrato alcuna risposta tumorale o hanno avuto una risposta di durata <6 mesi. Il rituximab precedentemente somministrato deve aver incluso almeno il 75% del regime standard di 4 settimane (4 x 375 mg/m2). Una registrazione del precedente trattamento con rituximab e della risposta deve essere disponibile come documento di origine presso il sito.

Esclusione:

  • Soggetti che non hanno mostrato risposta tumorale o una risposta di durata <6 mesi al trattamento con Rituximab in combinazione con chemioterapia o altra modalità terapeutica (radiazioni o radioimmunoconiugati).
  • HIV positivo.
  • Malattia tiroidea sintomatica che richiede un intervento medico diverso dal trattamento sostitutivo per l'ipotiroidismo.
  • Disfunzione cardiaca, polmonare e/o epatica clinicamente significativa (se il soggetto ha una storia di insufficienza cardiaca congestizia o infarto del miocardio, deve essere stabile da almeno 6 mesi e non presentare sintomi attuali
  • Se è stata misurata la frazione di eiezione cardiaca, deve essere superiore al 50%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chiron Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2002

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2006

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IL2NHL03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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