慢性脳卒中患者における肩亜脱臼の治療

BION™ は、新しい移植可能な神経筋刺激装置であり、この研究での使用目的は、肩の亜脱臼を起こした脳卒中生存者の肩の筋肉を蘇生させることです。 脳卒中は、北米における成人障害の最も重要な原因であると考えられており、米国では年間 500,000 人の新規症例が発生しており (全米脳卒中協会)、カナダでは 45,000 人となっている (Langton-Hewer、1990; Shuaib &hachinski、1991)。 これらの患者の 4 分の 3 は生存し、生存者の半数は 6 か月後にかなりの筋力低下をきたし (Gresham et al., 1979)、自然回復の可能性はほとんどありません (Anderson, 1990; Bonita & Beaglehole, 1988)。 回復の初期段階で最も影響を受ける部位は肩です。脳卒中片麻痺患者の 80% は肩の亜脱臼とそれに伴う慢性痛に苦しんでいます (Smith et al., 1980)。 通常は緊張的に活動している肩の筋肉が弛緩して麻痺します。ペンダントアームの重みで徐々に伸びて萎縮した筋肉や靱帯に損傷を与え、上腕骨頭が関節窩から下降することを可能にします。 その結果、治療が困難な慢性肩痛が生じ、麻痺した腕の使用をある程度回復することを目的とした理学療法が妨げられる傾向があります。 私たちの仮説は、BION によって与えられる電気刺激は、自発的または経皮的電気神経刺激 (TENS) によって達成される筋肉の活性化と基本的に同等であるはずですが、BION はより臨床的に受け入れられ、効果的なアプローチであることが証明されるというものです。 BION システムは、BION インプラント自体、研究参加者が操作するコントローラー、BION 機能の移植、テスト、プログラムに臨床医が使用するフィッティング ハードウェアとソフトウェアで構成されます。

この研究では、肩の亜脱臼を経験している脳卒中生存者の肩の筋肉を蘇生させるために BION が使用されます。 この研究の目的は、慢性脳卒中生存者における確立された症候性肩亜脱臼を矯正するための BION の筋肉内刺激の安全性と有効性を評価することです。 BION による筋肉内刺激の結果は、従来の治療法である表面刺激による治療結果と比較されます。

肩の亜脱臼の程度がこの研究の主要な評価項目となります。 我々は、BION による治療の二次的な利点を明らかにする可能性のある他の（二次的な）結果の尺度（すなわち、筋力、可動域、機能的活動、痙性/緊張、被験者の満足度および痛み）を含めました。 調査は各研究参加者に対して最大 21 週間続くと予想されます。 研究は5年間かけて完了する予定だ。