非ホジキンリンパ腫患者の治療における幹細胞移植前の Zevalin

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された再発性クラスター（CD）20 +非ホジキンリンパ腫（NHL）（このカテゴリーに含まれるのは、濾胞性グレードI、II、III、辺縁帯、マントル細胞、びまん性大B細胞、小リンパ球性リンパ腫です）および標準的な治療法が存在しないか、もはや有効でない CD20+ ホジキン病
• 患者は、少なくとも 1 つの以前の化学療法レジメンを受けていなければなりません。ステロイド単独および局所放射線療法はレジメンとしてカウントされません。放射線療法は、研究に参加する少なくとも4週間前に完了している必要があります。リツキサン単独ではレジメンとしてカウントされません。ただし、BexxarまたはZevalin（ibritumomab tiuxetan）はそうであり、患者は登録の12か月以上前に放射免疫療法（RIT）を完了している必要があります
• 60%以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス
• 3か月以上の平均余命
• 施設の正常範囲内の総ビリルビン
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 機関の正常上限の 2.5 倍
• -クレアチニンは通常の制度的制限内またはクレアチニンクリアランス> = 60 ml / min / 1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• 血球数制限なし
• 最後の救援レジメンまでの CR (PR、SD、または進行性疾患) に満たない患者
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• -患者は、非骨髄破壊的移植または利用可能な適合した（9/10以上）関連または非関連ドナーを有する最良の治療に適しています
• -リツキシマブ不応性と見なされる患者（最後のリツキシマブを含むレジメンから6か月以内の進行と定義）

除外基準:

• -研究に入る前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、3か月以内にリツキシマブ（進行の証拠がない限り）、または薬剤による有害事象から回復していない患者4 週間以上前に投与されたものは除外されます。これには、登録の 2 日前まで続くステロイドの使用は含まれません。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• 被験者が費用を負担することに同意しない限り、Zevalinの保険/支払い承認を取得できない
• -既知の活動性脳転移、他の神経障害/機能障害、または発作障害の病歴、または他の神経機能障害のある患者は、予後が悪いため、この臨床試験から除外する必要があります
• 1か月以上の適切な治療後に進行を伴う制御不能な感染症（推定または文書化された）を有する患者
• 症候性冠動脈疾患、制御不能なうっ血性心不全の患者; -左心室駆出率を測定する必要はありませんが、測定する場合、駆出率が 30% 未満の場合、患者は除外されます
• 継続的な酸素補給が必要な患者;一酸化炭素 (DLCO) の肺の拡散能力を測定する必要はありませんが、測定する場合、DLCO < 35% の場合、患者は除外されます
• 肝疾患の臨床的または実験的証拠を有する患者は、肝疾患の原因、肝機能および組織学に関するその臨床的重症度、および門脈圧亢進症の程度について評価されます。

• 次のいずれかの肝機能異常のある患者は除外されます。

  • 劇症肝不全
  • 門脈圧亢進症または架橋線維症の証拠を伴う肝硬変
  • アルコール性肝炎
  • 食道静脈瘤
  • 出血食道静脈瘤の病歴
  • 肝性脳症
  • プロトロンビン時間の延長によって証明される修正不可能な肝合成機能障害
  • 門脈圧亢進症に関連する腹水
  • 総血清ビリルビンが3mg/dLを超える慢性ウイルス性肝炎
  • 症候性胆道疾患
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者