Zevalin antes do transplante de células-tronco no tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin

Critério de inclusão:

• Cluster de diferenciação recidivante (CD)20+ confirmado histologicamente ou citologicamente, linfoma não-Hodgkin (NHL) (incluídos nesta categoria são folicular grau I, II, III, zona marginal, células do manto, células B difusas grandes, linfoma linfocítico pequeno) e Doença de Hodgkin CD20+ para a qual a terapia curativa padrão não existe ou não é mais eficaz
• Os pacientes devem ter feito pelo menos um regime quimioterápico prévio; esteróides sozinhos e radiação local não contam como regimes; a radioterapia deve ter sido concluída pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo; Rituxan sozinho não conta como regime; no entanto, Bexxar ou Zevalin (ibritumomabe tiuxetano) sim e os pacientes devem ter concluído a radioimunoterapia (RIT) > 12 meses antes da inscrição
• Status de desempenho de Karnofsky de ≥ 60%
• Esperança de vida superior a 3 meses
• Bilirrubina total dentro dos limites normais institucionais
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 vezes o limite superior institucional do normal
• Creatinina dentro dos limites institucionais normais OU depuração de creatinina >= 60 ml/min/1,73 m^2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional
• Contagem de sangue sem restrições
• Pacientes que tiveram algo menos que um CR (PR, SD ou doença progressiva) para seu último regime de resgate
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Pacientes aptos para transplante não mieloablativo ou melhor tratamento que tenham um doador compatível disponível (9/10 ou melhor) relacionado ou não relacionado
• Pacientes considerados refratários ao rituximabe (definido como progressão dentro de 6 meses de seu último regime contendo rituximabe)

Critério de exclusão:

• Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo, rituximabe dentro de três meses (a menos que haja evidência de progressão), ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos causados ​​por agentes administrados mais de 4 semanas antes são excluídos; isso não inclui o uso de esteróides que podem continuar até dois dias antes da inscrição
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental
• Falha em obter autorização de seguro/pagamento para Zevalin, a menos que o sujeito concorde em cobrir o custo
• Pacientes com metástases cerebrais ativas conhecidas, outros distúrbios/disfunções neurológicas ou histórico de distúrbios convulsivos ou outras disfunções neurológicas devem ser excluídos deste estudo clínico devido ao seu mau prognóstico
• Pacientes com infecção não controlada (presumida ou documentada) com progressão após terapia apropriada por mais de um mês
• Pacientes com doença arterial coronariana sintomática, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada; a fração de ejeção do ventrículo esquerdo não precisa ser medida; no entanto, se for medida, o paciente é excluído se a fração de ejeção for < 30%
• Pacientes que necessitam de oxigênio suplementar contínuo; a capacidade de difusão do monóxido de carbono do pulmão (DLCO) não é necessária para ser medida, no entanto, se for medida, o paciente é excluído se DLCO < 35%
• Pacientes com evidência clínica ou laboratorial de doença hepática serão avaliados quanto à causa da doença hepática, sua gravidade clínica em termos de função hepática e histológica e quanto ao grau de hipertensão portal

• Pacientes com qualquer uma das seguintes anormalidades da função hepática serão excluídos:

  • Insuficiência hepática fulminante
  • Cirrose com evidência de hipertensão portal ou fibrose em ponte
  • hepatite alcoólica
  • Varizes do esôfago
  • Uma história de sangramento de varizes esofágicas
  • Encefalopatia hepática
  • Disfunção hepática sintética incorrigível evidenciada por prolongamento do tempo de protrombina
  • Ascite relacionada à hipertensão portal
  • Hepatite viral crônica com bilirrubina sérica total > 3 mg/dL
  • Doença biliar sintomática
• Mulheres grávidas são excluídas deste estudo
• Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)