Zevalin avant la greffe de cellules souches dans le traitement des patients atteints de lymphome non hodgkinien

Critère d'intégration:

• Lymphome non hodgkinien (LNH) 20+ en rechute confirmé histologiquement ou cytologiquement (cette catégorie comprend les stades folliculaires I, II, III, la zone marginale, les cellules du manteau, les grandes cellules B diffuses et les petits lymphomes lymphocytaires) et Maladie de Hodgkin CD20+ pour laquelle le traitement curatif standard n'existe pas ou n'est plus efficace
• Les patients doivent avoir eu au moins un schéma chimiothérapeutique antérieur ; les stéroïdes seuls et la radiothérapie locale ne comptent pas comme régimes ; la radiothérapie doit avoir été terminée au moins 4 semaines avant l'entrée dans l'étude ; Rituxan seul ne compte pas comme un régime ; cependant, Bexxar ou Zevalin (ibritumomab tiuxetan) le font et les patients doivent avoir terminé la radioimmunothérapie (RIT) > 12 mois avant l'inscription
• Statut de performance de Karnofsky ≥ 60 %
• Espérance de vie supérieure à 3 mois
• Bilirubine totale dans les limites normales de l'établissement
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales OU clairance de la créatinine >= 60 ml/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Le sang compte sans restriction
• Patients qui avaient rien de moins qu'une RC (RP, SD ou maladie évolutive) à leur dernier régime de sauvetage
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
• Patients aptes à une transplantation non myéloablative ou au meilleur traitement qui ont un donneur compatible (9/10 ou mieux) apparenté ou non apparenté
• Patients considérés comme réfractaires au rituximab (définis comme une progression dans les 6 mois suivant leur dernier traitement contenant du rituximab)

Critère d'exclusion:

• Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude, le rituximab dans les trois mois (sauf en cas de signe de progression), ou ceux qui n'ont pas récupéré d'événements indésirables dus aux agents administrés plus de 4 semaines plus tôt sont exclus ; cela n'inclut pas l'utilisation de stéroïdes qui peut se poursuivre jusqu'à deux jours avant l'inscription
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Défaut d'obtention d'une autorisation d'assurance/de paiement pour Zevalin, à moins que le sujet n'accepte de couvrir les frais
• Les patients présentant des métastases cérébrales actives connues, d'autres troubles/dysfonctionnements neurologiques ou des antécédents de troubles convulsifs ou d'autres dysfonctionnements neurologiques doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic
• Patients qui ont une infection non contrôlée (présumée ou documentée) avec progression après un traitement approprié pendant plus d'un mois
• Patients présentant une maladie coronarienne symptomatique, une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée ; il n'est pas nécessaire de mesurer la fraction d'éjection ventriculaire gauche, mais si elle est mesurée, le patient est exclu si la fraction d'éjection est < 30 %
• Patients nécessitant de l'oxygène continu supplémentaire ; il n'est pas nécessaire de mesurer la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO), mais si elle est mesurée, le patient est exclu si DLCO < 35 %
• Les patients présentant des signes cliniques ou de laboratoire d'une maladie du foie seront évalués pour la cause de la maladie du foie, sa gravité clinique en termes de fonction hépatique et d'histologie, et pour le degré d'hypertension portale

• Les patients présentant l'une des anomalies de la fonction hépatique suivantes seront exclus :

  • Insuffisance hépatique fulminante
  • Cirrhose avec signes d'hypertension portale ou de fibrose en pont
  • Hépatite alcoolique
  • Varices oesophagiennes
  • Antécédents de varices oesophagiennes hémorragiques
  • Encéphalopathie hépatique
  • Dysfonctionnement synthétique hépatique incorrigible mis en évidence par un allongement du temps de prothrombine
  • Ascite liée à l'hypertension portale
  • Hépatite virale chronique avec bilirubine sérique totale > 3 mg/dL
  • Maladie biliaire symptomatique
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude
• Patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)