비호지킨 림프종 환자 치료에서 줄기 세포 이식 전 Zevalin

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 분화군(CD)20+ 비호지킨 림프종(NHL)(이 범주에는 여포 등급 I, II, III, 변연부, 외투막 세포, 미만성 거대 B 세포, 소림프구성 림프종이 포함됨) 및 표준 치료 요법이 존재하지 않거나 더 이상 효과가 없는 CD20+ 호지킨병
• 환자는 이전에 적어도 하나의 화학 요법을 받았어야 합니다. 스테로이드 단독 및 국소 방사선 요법은 요법으로 간주되지 않습니다. 방사선 요법은 연구 시작 최소 4주 전에 완료되어야 합니다. Rituxan 단독 요법으로 간주되지 않습니다. 그러나 Bexxar 또는 Zevalin(ibritumomab tiuxetan)을 사용하고 환자는 등록 전 > 12개월에 방사선 면역 요법(RIT)을 완료해야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 60%
• 3개월 이상의 기대 수명
• 기관 정상 한계 내의 총 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 정상의 제도적 상한치의 2.5배
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 >= 60 ml/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 혈구 수 제한 없음
• 마지막 구제 요법에 대해 CR(PR, SD 또는 진행성 질환) 미만인 환자
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 일치하는(9/10 이상) 관련 또는 비관련 기증자가 있는 비골수절제 이식 또는 최상의 치료에 적합한 환자
• 리툭시맙 불응성으로 간주되는 환자(마지막 리툭시맙 포함 요법의 6개월 이내에 진행으로 정의됨)

제외 기준:

• 연구 시작 전 4주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주), 3개월 이내에 리툭시맙(진행의 증거가 없는 경우) 또는 제제로 인한 부작용에서 회복되지 않은 환자 4주보다 먼저 투여된 것은 제외됩니다. 여기에는 등록 2일 전까지 계속될 수 있는 스테로이드 사용은 포함되지 않습니다.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 피험자가 비용을 부담하는 데 동의하지 않는 한, Zevalin에 대한 보험/지급 승인을 받지 못함
• 알려진 활동성 뇌 전이, 기타 신경 장애/기능 장애 또는 발작 장애 병력 또는 기타 신경 기능 장애가 있는 환자는 예후가 좋지 않기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 적절한 치료 후 1개월 이상 진행된 제어되지 않는 감염(추정되거나 문서화됨)이 있는 환자
• 증상이 있는 관상 동맥 질환, 조절되지 않는 울혈성 심부전 환자; 좌심실 박출률 측정은 필수는 아니지만 측정 시 박출률 < 30%인 경우 제외
• 지속적인 산소 보충이 필요한 환자 일산화탄소(DLCO)의 폐 확산 용량은 측정할 필요가 없으나, 측정하더라도 DLCO < 35%인 경우 환자는 제외됩니다.
• 간 질환의 임상적 또는 실험실적 증거가 있는 환자는 간 질환의 원인, 간 기능 및 조직학적 측면에서 임상적 중증도, 문맥압항진증의 정도에 대해 평가됩니다.

• 다음 간 기능 이상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 급성 간부전
  • 간문맥 고혈압 또는 가교 섬유증의 증거가 있는 간경변증
  • 알코올성 간염
  • 식도정맥류
  • 식도정맥류 출혈 병력
  • 간성뇌증
  • 프로트롬빈 시간의 연장으로 입증되는 수정 불가능한 간 합성 기능 장애
  • 문맥 고혈압과 관련된 복수
  • 총 혈청 빌리루빈 > 3 mg/dL인 만성 바이러스성 간염
  • 증상이 있는 담도 질환
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자