Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zevalin ennen kantasolusiirtoa potilaiden hoidossa, joilla on non-Hodgkin-lymfooma

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Joseph Tuscano

Zevalinin käyttö ei-myeloablatiivisen allogeenisen transplantaation tehostamiseen potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen CD20+ non-Hodgkinin lymfooma

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin ibritumomabitiuksetaani ennen luovuttajan perifeerisen veren kantasolusiirtoa toimii hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen non-Hodgkin-lymfooma. Rituksimabin, antitymosyyttiglobuliinin ja kokonaislymfoidisäteilytyksen (TLI) antaminen ennen luovuttajan perifeerisen veren kantasolusiirtoa auttaa pysäyttämään syöpäsolujen kasvun ja estää potilaan immuunijärjestelmää hylkäämästä luovuttajan kantasoluja. Myös radioleimatut monoklonaaliset vasta-aineet, kuten ibritumomabitiuksetaani, voivat löytää syöpäsoluja ja kuljettaa niihin syöpää tappavia aineita vahingoittamatta normaaleja soluja. Kun luovuttajan terveitä kantasoluja infusoidaan potilaaseen, ne voivat auttaa potilaan luuydintä tuottamaan kantasoluja, punasoluja, valkosoluja ja verihiutaleita. Joskus luovuttajan siirretyt solut voivat aiheuttaa immuunivasteen elimistön normaaleja soluja vastaan. Rituksimabin, antitymosyyttiglobuliinin ja TLI:n antaminen ennen elinsiirtoa yhdessä syklosporiinin ja mykofenolaattimofetiilin kanssa voi estää tämän tapahtuman. Radioaktiivisesti leimatun monoklonaalisen vasta-aineen antaminen ennen luovuttajan perifeerisen veren kantasolusiirtoa voi olla tehokas hoito non-Hodgkin-lymfooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Mittaa vasteen muuntumista (progressiivinen sairaus [PD] / vakaa sairaus [SD] osittaiseksi vasteeksi [PR] ja täydelliseksi vasteeksi [CR]).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi aika istuttamiseen/kimerismiin. II. Arvioida akuutin ja kroonisen siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) määrää. III. Myrkyllisyyden arvioimiseksi. IV. Kokonaiseloonjäämisen määrittämiseksi. V. Tutkia immuunijärjestelmän toiminnallista ja fenotyyppistä analyysiä. VI. Kahden vuoden tapahtumavapaan selviytymisen mittaamiseen (EFS).

YHTEENVETO:

HOITOOHJEET: Potilaat saavat rituksimabia suonensisäisesti (IV) päivinä -21 ja 14, ibritumomabitiuksetaani IV päivinä -14, TLI päivinä -11 - -7 ja -4 - -1 ja antitymosyyttiglobuliini IV 4-6 tunnin ajan. päivät -11 - -7. Potilaille tehdään myös TLI päivinä -11 - -7 ja -4 - -1.

SIIRTO: Potilaille tehdään allogeeninen perifeerisen veren kantasolusiirto (PBSCT) päivänä 0.

GVHD:N ENNAKKO: Potilaat saavat siklosporiinia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) tai IV päivinä -3–56, kapenemalla 6 kuukauteen, ja mykofenolaattimofetiilia PO BID tai IV päivinä 0–28.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu uusiutunut erilaistumisklusteri (CD) 20+ non-Hodgkinin lymfooma (NHL) (tähän luokkaan kuuluvat follikulaarinen aste I, II, III, marginaalivyöhyke, vaippasolu, diffuusi suuri B-solu, pieni lymfosyyttinen lymfooma) ja CD20+ Hodgkinin tauti, johon ei ole olemassa tai ei ole enää tehokasta tavanomaista parantavaa hoitoa
  • Potilailla on täytynyt olla vähintään yksi aikaisempi kemoterapeuttinen hoito-ohjelma; steroideja yksinään ja paikallista säteilyä ei lasketa hoito-ohjelmiksi; sädehoidon on oltava päättynyt vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista; Rituxania ei yksinään lasketa hoito-ohjelmaksi; Kuitenkin Bexxar tai Zevalin (ibritumomabitiuksetaani) tekevät, ja potilaiden on oltava suoritettu radioimmunoterapia (RIT) > 12 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60 %
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • Kokonaisbilirubiini laitosnormien rajoissa
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 kertaa normaalin laitoksen yläraja
  • Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
  • Verilaskennassa ei ole rajoituksia
  • Potilaat, joilla oli jotain vähemmän kuin CR (PR, SD tai progressiivinen sairaus) viimeiseen pelastushoitoon
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Potilaat, jotka sopivat ei-myeloablatiiviseen siirtoon tai parhaaseen hoitoon ja joilla on saatavilla vastaava (9/10 tai parempi) sukulainen tai ei-sukulainen luovuttaja
  • Potilaat, joiden katsotaan olevan rituksimabiresistenttejä (määritelty etenemisenä 6 kuukauden sisällä viimeisestä rituksimabia sisältävästä hoito-ohjelmasta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, rituksimabia kolmen kuukauden sisällä (ellei ole todisteita etenemisestä), tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet aineiden aiheuttamista haittatapahtumista yli 4 viikkoa aikaisemmin annetut ovat poissuljettuja; tämä ei sisällä steroidien käyttöä, joka voi jatkua kaksi päivää ennen ilmoittautumista
  • Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
  • Zevalinin vakuutuksen/maksuluvan saamatta jättäminen, ellei tutkittava suostu kattamaan kustannuksia
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivisia aivometastaaseja, muita neurologisia häiriöitä/häiriöitä tai joilla on aiemmin ollut kohtaushäiriöitä tai muita neurologisia toimintahäiriöitä, tulee sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta heidän huonon ennusteensa vuoksi.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon infektio (oletettu tai dokumentoitu) ja eteneminen yli kuukauden kestävän asianmukaisen hoidon jälkeen
  • Potilaat, joilla on oireinen sepelvaltimotauti, hallitsematon sydämen vajaatoiminta; vasemman kammion ejektiofraktiota ei tarvitse mitata, mutta jos se mitataan, potilas suljetaan pois, jos ejektiofraktio on < 30 %
  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa lisähappea; hiilimonoksidikeuhkojen diffuusiokapasiteettia (DLCO) ei tarvitse mitata, mutta jos se mitataan, potilas suljetaan pois, jos DLCO < 35 %
  • Potilailta, joilla on kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia maksasairaudesta, arvioidaan maksasairauden syy, sen kliininen vakavuus maksan toiminnan ja histologian kannalta sekä portaalihypertension astetta.

  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista maksan toiminnan poikkeavuuksista, suljetaan pois:

    • Fulminantti maksan vajaatoiminta
    • Kirroosi, jossa on merkkejä portaaliverenpaineesta tai siltafibroosista
    • Alkoholinen hepatiitti
    • Ruokatorven suonikohjut
    • Aiempi vuoto ruokatorven suonikohju
    • Hepaattinen enkefalopatia
    • Korjaamaton maksan synteettinen toimintahäiriö, josta on osoituksena protrombiiniajan pidentyminen
    • Portaalihypertensioon liittyvä askites
    • Krooninen virushepatiitti, seerumin kokonaisbilirubiini > 3 mg/dl
    • Oireinen sappisairaus
  • Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Hoito (ibritumomabitiuksetaani, allogeeninen PBSCT)

HOITOOHJEET: Potilaat saavat rituksimabi IV päivinä -21 ja 14, ibritumomabitiuksetaani IV päivinä -14, TLI päivinä -11 - -7 ja -4 - -1 ja antitymosyyttiglobuliini IV 4-6 tunnin ajan päivinä -11 -7 asti. Potilaille tehdään myös TLI päivinä -11 - -7 ja -4 - -1.

SIIRTO: Potilaille tehdään allogeeninen PBSCT päivänä 0.

GVHD:N ENNAKKO: Potilaat saavat syklosporiinia PO BID tai IV päivinä -3–56, kapenemalla 6 kuukauteen, ja mykofenolaattimofetiilia PO BID tai IV päivinä 0–28.
Biologinen: rituksimabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Rituxan
  • Mabthera
  • IDEC-C2B8
Säteily: solmupisteen kokonaissäteilytys
Käy läpi TLI
Muut nimet:
  • TLI
  • lymfaattinen kokonaissäteilytys
Biologinen: anti-tymosyyttiglobuliini
Koska IV
Muut nimet:
  • ATGAM
  • ATG
  • Tymoglobuliini
  • lymfosyyttien immuuniglobuliini
Lääke: syklosporiini
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • syklosporiini
  • syklosporiini A
  • CYSP
  • Sandimmuuni
Lääke: mykofenolaattimofetiili
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Cellcept
  • Rahamarkkinarahasto
Menettely: perifeerisen veren kantasolujen siirto
Tee allogeeninen perifeerisen veren kantasolusiirto
Muut nimet:
  • PBPC-siirto
  • PBSC-siirto
  • perifeerisen veren kantasolujen siirto
  • elinsiirto, ääreisveren kantasolu
Biologinen: ibritumomabitiuksetaani
Koska IV
Muut nimet:
  • Zevalin
Menettely: allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Tee allogeeninen perifeerisen veren kantasolusiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen muuntoprosentti (PD/SD, PR ja CR)
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää siirron jälkeen
Laskettu yhdessä 95 %:n luottamusvälien (CI) kanssa. Logistista regressiota käytetään arvioimaan potilaan ominaisuuksien (esim. matala/korkea laktaattidehydrogenaasi-isoentsyymi-3 [LDH] tai immunologiset korrelaatit) vaikutusta vasteen muuntumisnopeuteen.
Jopa 60 päivää siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika juurrutukseen/kimerismiin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioitu Kaplanin ja Meierin menetelmällä. Tapahtumaan kuluvan ajan päätepisteitä verrataan tärkeiden potilaiden alaryhmien mukaan logrank-testillä. Cox-regressiota (suhteelliset vaarat) käytetään arvioitaessa monimuuttujia ennustemalleja ajasta tapahtumaan, kun se on asianmukaista.
Jopa 3 vuotta
Akuutin GVHD:n määrä
Aikaikkuna: Päivään 730 asti
Päivään 730 asti
Kroonisen GVHD:n määrä
Aikaikkuna: Päivään 730 asti
Päivään 730 asti
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Päivään 730 asti
Arvioitu Kaplanin ja Meierin menetelmällä. Tapahtumaan kuluvan ajan päätepisteitä verrataan tärkeiden potilaiden alaryhmien mukaan logrank-testillä. Cox-regressiota (suhteelliset vaarat) käytetään arvioitaessa monimuuttujia ennustemalleja ajasta tapahtumaan, kun se on asianmukaista.
Päivään 730 asti
EFS
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tapahtumaan kuluvan ajan päätepisteitä verrataan tärkeiden potilaiden alaryhmien mukaan logrank-testillä. Cox-regressiota (suhteelliset vaarat) käytetään arvioitaessa monimuuttujia ennustemalleja ajasta tapahtumaan, kun se on asianmukaista.
2 vuotta
Myrkyllisyydet
Aikaikkuna: Päivään 730 asti
Myrkyllisyydet mitattuna National Cancer Instituten (NCI) haitallisten tapahtumien yleisillä terminologiakriteereillä v4.0
Päivään 730 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Joseph Tuscano

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joseph Tuscano, UC Davis Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 367905
  • UCDCC#233 (MUUTA: UC Davis)
  • NCI-2012-02753 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma

  • NCT07424833
    Ei vielä rekrytointia
    APG-3288:n tutkimus verisyöpien uusiutuvissa tai lääkkeille vastustuskykyisissä tapauksissa
    Relapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma (MCL) | Relapsi/refraktori Waldenströmin makroglobulinemia (WM) | Uusiutunut/Refraktoora marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL) | Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (FL)

Kliiniset tutkimukset rituksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia