干细胞移植前的 Zevalin 治疗非霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的复发性分化簇 (CD)20+ 非霍奇金淋巴瘤 (NHL)（包括滤泡性 I、II、III 级、边缘区、套细胞、弥漫性大 B 细胞、小淋巴细胞淋巴瘤）和标准治疗不存在或不再有效的 CD20+ 霍奇金病
• 患者必须至少接受过一种化疗方案；单独使用类固醇和局部放疗不算作治疗方案；放射治疗必须在进入研究前至少 4 周完成；单独的 Rituxan 不算作治疗方案；但是，Bexxar 或 Zevalin (ibritumomab tiuxetan) 可以，并且患者必须在入组前 12 个月以上完成放射免疫治疗 (RIT)
• Karnofsky 性能状态 ≥ 60%
• 预期寿命大于3个月
• 机构正常范围内的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 机构正常上限的 2.5 倍
• 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 >= 60 ml/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 血液计数没有限制
• 上次补救方案未达到 CR（PR、SD 或疾病进展）的患者
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 适合非清髓性移植或具有可用匹配（9/10 或更好）相关或无关供体的最佳治疗的患者
• 被认为利妥昔单抗难治的患者（定义为在他们最后一次含利妥昔单抗的方案后 6 个月内进展）

排除标准：

• 入组前 4 周内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗，三个月内接受过利妥昔单抗治疗（除非有进展证据）的患者，或因药物引起的不良事件尚未恢复的患者超过 4 周前给药被排除在外；这不包括可能会持续到入学前两天的类固醇使用
• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 未能获得 Zevalin 的保险/付款授权，除非受试者同意支付费用
• 患有已知活动性脑转移、其他神经系统疾病/功能障碍或癫痫病史或其他神经系统功能障碍的患者应排除在该临床试验之外，因为他们的预后不良
• 感染不受控制（推测或记录）并在适当治疗超过 1 个月后进展的患者
• 有症状的冠状动脉疾病、无法控制的充血性心力衰竭患者；不需要测量左心室射血分数，但如果测量，如果射血分数 < 30%，则患者被排除在外
• 需要补充持续供氧的患者；不需要测量肺一氧化碳扩散能力 (DLCO)，但是如果测量，如果 DLCO < 35%，则患者被排除在外
• 将对有肝病临床或实验室证据的患者进行肝病病因、肝功能和组织学临床严重程度以及门脉高压程度的评估

• 排除具有以下任何肝功能异常的患者：

  • 暴发性肝衰竭
  • 有门脉高压或桥接纤维化证据的肝硬化
  • 酒精性肝炎
  • 食管静脉曲张
  • 食管静脉曲张出血史
  • 肝性脑病
  • 凝血酶原时间延长证明无法纠正的肝脏合成功能障碍
  • 门静脉高压症相关腹水
  • 血清总胆红素 > 3 mg/dL 的慢性病毒性肝炎
  • 症状性胆道疾病
• 孕妇被排除在这项研究之外
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者