結腸直腸癌患者におけるカペシタビンによる維持治療

結腸直腸がんは、最も一般的な悪性腫瘍の 1 つであり、年間約 1 億人の患者が罹患しています。 患者の約 40% が診断時に転移性 (ステージ IV) の結腸直腸癌を呈しており、局所病変を有する患者の約 25% が最終的に転移性疾患を発症します。

5-フルオロウラシル（5-FU）は、20 世紀の 90 年代以前の転移性結腸直腸癌に対する唯一の有効な治療法であり、その後、オキサリプラチン、イリノテカン、カペシタビンなどの化学療法の発見により、奏効率と生存率が大幅に改善されました。 .

進行した結腸直腸癌のほとんどは、一次治療後に進行します。したがって、PFS を延長するための効率的で低毒性の維持レジメンを求めることは、腫瘍学分野でホットなトピックになります。 一部の臨床研究では、進行 NSCLC の第一選択治療に続いて治療を維持すると、PFS と OS が延長する可能性があることが示されました。 転移性結腸直腸癌では、5-FU/ロイコボリン(LV)維持療法を受けている患者は、OPTIMOX2研究でFOLFOX4の6サイクル後に化学療法を中止した場合よりも有意に長いPFSを経験しました。 1 件の第 II 相試験では、FOLFOX4 を 6 か月間投与し、続いて維持療法として UFT を投与した 30 人の患者で、PFS の中央値が 13.9 か月、OS の中央値が 31 か月であったことが示されました。 中山大学がんセンターの腫瘍内科で実施された無作為化されていない小規模サンプル研究では、維持療法として XELOX とそれに続くカペシタビンの第一選択治療を受けている患者は、非維持療法と比較して、TTP の中央値が有意に延長されたことが示されました。患者 (それぞれ 14 か月対 9 か月)。

とりわけ、これまでのところ、定期的な 4 ～ 6 か月の化学療法とそれに続く治療の維持が、進行性結腸直腸がんの TTP と OS を延長できることを示すデータはありません。 カペシタビンは結腸直腸癌に有効であり、進行性結腸直腸癌の緩和治療および補助化学療法として承認されました。さらに、副作用の頻度が比較的低く、経口投与が便利なため、維持療法としてのカペシタビンは患者に受け入れられやすい可能性があります。 したがって、私たちの研究は、パースペクティブ無作為化臨床研究を通じて、第一選択の緩和的化学療法後の治療を維持するカペシタビンが進行性結腸直腸癌患者の TTP と OS を改善できることを調査するように設計されています。