Trattamento di mantenimento con capecitabina nei pazienti con cancro del colon-retto

Il cancro del colon-retto è uno dei tumori maligni più comuni, con una morbilità di circa 100 milioni di casi all'anno. Circa il 40% dei pazienti presenta un carcinoma colorettale metastatico (stadio IV) al momento della diagnosi e circa il 25% dei pazienti con lesione locale svilupperà infine una malattia metastatica.

Il 5-Fluorouracile (5-FU) è stato l'unico trattamento efficace per il cancro del colon-retto metastatico prima degli anni novanta del 20° secolo, e successivamente con la scoperta della chemioterapia come oxaliplatino, irinotecan e capecitabina, il tasso di risposta e la sopravvivenza sono stati notevolmente migliorati .

La maggior parte del carcinoma colorettale avanzato progredirà dopo il trattamento di prima linea; pertanto, la ricerca di un regime di mantenimento efficiente ea bassa tossicità per prolungare la PFS diventa un tema caldo in campo oncologico. Alcune ricerche cliniche hanno dimostrato che il mantenimento del trattamento seguito al trattamento di prima linea del NSCLC avanzato potrebbe estendere PFS e OS. Nel carcinoma del colon-retto metastatico, i pazienti che ricevevano una terapia di mantenimento con 5-FU/leucovorin (LV) hanno sperimentato una PFS significativamente più lunga rispetto a quella che aveva interrotto la chemioterapia dopo sei cicli di FOLFOX4 nello studio OPTIMOX2. Uno studio di fase II ha mostrato che la PFS mediana era di 13,9 mesi e la OS mediana era di 31 mesi in 30 pazienti che ricevevano un trattamento di prima linea di sei mesi con FOLFOX4 seguito da UFT come trattamento di mantenimento . Un piccolo studio non randomizzato condotto nel dipartimento di oncologia medica del Sun Yat-Sen University Cancer Center ha indicato che i pazienti che ricevevano il trattamento di prima linea con XELOX seguito da capecitabina come terapia di mantenimento hanno un TTP mediano significativamente prolungato rispetto al trattamento di non mantenimento pazienti, (rispettivamente 14 mesi vs. 9 mesi).

Soprattutto, finora, non ci sono dati che dimostrino che la chemioterapia regolare di 4-6 mesi seguita dal mantenimento del trattamento possa prolungare il TTP e l'OS per il carcinoma colorettale avanzato. La capecitabina è efficace per il cancro del colon-retto ed è stata approvata come trattamento palliativo per il cancro del colon-retto avanzato e la chemioterapia adiuvante; inoltre, con la relativa minore frequenza di effetti collaterali e la comoda somministrazione orale, la capecitabina come regime di mantenimento potrebbe essere facilmente accettata dai pazienti. Pertanto, il nostro studio è progettato per indagare sul fatto che la capecitabina come trattamento di mantenimento dopo la chemioterapia palliativa di prima linea potrebbe migliorare TTP e OS per i pazienti con carcinoma colorettale avanzato attraverso uno studio clinico prospettico randomizzato.