Vedligeholdelsesbehandling med Capecitabin hos kolorektal cancerpatienter

Kolorektal cancer er en af ​​de mest almindelige ondartede tumorer, med en sygelighed på cirka 100 millioner tilfælde om året. Omkring 40 % af patienterne har metastatisk (stadium IV) kolorektal cancer på diagnosetidspunktet, og omkring 25 % af patienterne med lokal læsion vil i sidste ende udvikle metastatisk sygdom.

5-Fluorouracil（5-FU) var den eneste effektive behandling for metastatisk tyktarmskræft før halvfemserne af det 20. århundrede, og bagefter som opdagelsen af ​​kemoterapi såsom oxaliplatin, irinotecan og capecitabin var responsraten såvel som overlevelsen blevet væsentligt forbedret .

Det meste af fremskreden kolorektal cancer vil udvikle sig efter førstelinjebehandling; Derfor bliver det et varmt emne på det onkologiske område at søge efter et effektivt og lavt toksisk vedligeholdelsesregime til at forlænge PFS. Nogle kliniske undersøgelser viste, at opretholdelse af behandling efterfulgt af førstelinjebehandling af avanceret NSCLC kunne udvide PFS og OS. Ved metastatisk kolorektal cancer oplevede patienter, der fik 5-FU/leucovorin(LV)-vedligeholdende behandling, signifikant længere PFS end den, der stoppede kemoterapi efter seks cyklusser med FOLFOX4 i OPTIMOX2-undersøgelsen. Et fase II-studie viste, at median PFS var 13,9 måneder, og median OS var 31 måneder hos 30 patienter, der modtog førstelinjebehandling med seks måneders FOLFOX4 efterfulgt af UFT som opretholdelse af behandling. En ikke-randomiseret lille prøveundersøgelse udført i afdelingen for medicinsk onkologi på Sun Yat-Sen University Cancer Center indikerede, at patienter, der fik førstelinjebehandling af XELOX efterfulgt af capecitabin, da opretholdelse af behandlingen har signifikant forlænget median-TTP sammenlignet med den ikke-vedligeholdende behandling. patienter (henholdsvis 14 måneder vs. 9 måneder).

Frem for alt er der indtil videre ingen data, der viser, at regelmæssig 4-6 måneders kemoterapi efterfulgt af opretholdelse af behandling kan forlænge TTP og OS for fremskreden kolorektal cancer. Capecitabin er effektivt til tyktarmskræft og blev godkendt som palliativ behandling til fremskreden tyktarmskræft og adjuverende kemoterapi; derudover, med dets relative mindre hyppighed af bivirkninger og bekvem oral administration, kunne capecitabin som opretholdelsesregime være tilbøjelig til at blive accepteret af patienter. Derfor er vores undersøgelse designet til at undersøge, at capecitabin som opretholdelse af behandling efter førstelinje palliativ kemoterapi kunne forbedre TTP og OS for patienter med fremskreden kolorektal cancer gennem en perspektivisk randomiseret klinisk undersøgelse.