Underhållsbehandling med Capecitabin hos patienter med kolorektal cancer

Kolorektal cancer är en av de vanligaste maligna tumörerna, med en sjuklighet på ungefär 100 miljoner fall per år. Cirka 40 % av patienterna uppvisar metastaserande (stadium IV) kolorektal cancer vid tidpunkten för diagnosen, och cirka 25 % av patienterna med lokal lesion kommer i slutändan att utveckla metastaserande sjukdom.

5-Fluorouracil（5-FU) var den enda effektiva behandlingen för metastaserad kolorektal cancer före 1900-talets nittiotal, och efter upptäckten av kemoterapi som oxaliplatin, irinotekan och capecitabin hade både svarsfrekvensen och överlevnaden förbättrats avsevärt. .

De flesta av avancerad kolorektal cancer kommer att utvecklas efter förstahandsbehandling; Därför blir det ett hett ämne inom det onkologiska området att söka efter en effektiv och lågtoxisk upprätthållande regim för att förlänga PFS. Vissa kliniska undersökningar visade att bibehållande av behandling efter första linjens behandling av avancerad NSCLC kan förlänga PFS och OS. Vid metastaserad kolorektal cancer upplevde patienter som fick 5-FU/leucovorin(LV) upprätthållande behandling signifikant längre PFS än den som avbröt kemoterapi efter sex cykler av FOLFOX4 i OPTIMOX2-studien. En fas II-studie visade att median-PFS var 13,9 månader och median-OS var 31 månader hos 30 patienter som fick förstahandsbehandling med sex månaders FOLFOX4 följt av UFT som upprätthållande behandling. En icke-randomiserad liten provstudie utförd på avdelningen för medicinsk onkologi vid Sun Yat-Sen University Cancer Center visade att patienter som får förstahandsbehandling av XELOX följt av capecitabin eftersom bibehållen terapi har signifikant förlängt median-TTP, jämfört med den icke-upprätthållande behandlingen. patienter (14 månader respektive 9 månader).

Framför allt finns det hittills inga data som visar att regelbunden 4-6 månaders kemoterapi följt av bibehållen behandling kan förlänga TTP och OS för avancerad kolorektal cancer. Capecitabin är effektivt för kolorektal cancer och godkändes som palliativ behandling för avancerad kolorektal cancer och adjuvant kemoterapi; Dessutom, med dess relativa färre frekvens av biverkningar och bekväm oral administrering, kan capecitabin som upprätthållande regim vara benäget att accepteras av patienter. Därför är vår studie utformad för att undersöka att capecitabin som bibehållande av behandling efter första linjens palliativ kemoterapi kan förbättra TTP och OS för patienter med avancerad kolorektal cancer genom en perspektiv randomiserad klinisk studie.