Поддерживающая терапия капецитабином у пациентов с колоректальным раком

Колоректальный рак является одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей с заболеваемостью около 100 миллионов случаев в год. Около 40% пациентов имеют метастатический (стадия IV) колоректальный рак на момент постановки диагноза, и около 25% пациентов с локальным поражением в конечном итоге разовьют метастатическое заболевание.

5-фторурацил (5-ФУ) был единственным эффективным средством лечения метастатического колоректального рака до девяностых годов 20-го века, а впоследствии, после открытия химиотерапии, такой как оксалиплатин, иринотекан и капецитабин, частота ответа, а также выживаемость значительно улучшились. .

Большинство поздних стадий колоректального рака будут прогрессировать после лечения первой линии; поэтому поиск эффективного и малотоксичного поддерживающего режима для продления ВБП становится горячей темой в области онкологии. Некоторые клинические исследования показали, что продолжение лечения после лечения первой линии распространенного НМРЛ может продлить ВБП и общую выживаемость. При метастатическом колоректальном раке у пациентов, получавших поддерживающую терапию 5-ФУ/лейковорин (ЛВ), наблюдалась значительно более длительная ВБП, чем у пациентов, прекративших химиотерапию, после шести циклов FOLFOX4 в исследовании OPTIMOX2. Одно исследование фазы II показало, что медиана ВБП составила 13,9 месяца, а медиана ОВ — 31 месяц у 30 пациентов, получавших лечение первой линии шестимесячным курсом FOLFOX4 с последующим UFT в качестве поддерживающего лечения. Нерандомизированное исследование с небольшой выборкой, проведенное в отделении медицинской онкологии Онкологического центра Университета Сунь Ятсена, показало, что у пациентов, получавших лечение XELOX первой линии с последующим капецитабином, поскольку поддерживающая терапия значительно удлиняла медиану ТТП по сравнению с неподдерживающей терапией. пациентов (14 месяцев против 9 месяцев соответственно).

Прежде всего, до сих пор нет данных, свидетельствующих о том, что регулярная 4-6-месячная химиотерапия с последующим поддерживающим лечением может продлить ТТП и общую выживаемость при прогрессирующем колоректальном раке. Капецитабин эффективен при колоректальном раке и был одобрен в качестве паллиативного лечения распространенного колоректального рака и адъювантной химиотерапии; кроме того, из-за относительно меньшей частоты побочных эффектов и удобного перорального приема капецитабин в качестве поддерживающей терапии может быть склонен к приему пациентами. Таким образом, наше исследование предназначено для изучения того, что капецитабин в качестве поддерживающего лечения после паллиативной химиотерапии первой линии может улучшить TTP и общую выживаемость у пациентов с распространенным колоректальным раком посредством перспективного рандомизированного клинического исследования.