结直肠癌患者卡培他滨维持治疗

结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，每年发病约1亿例。 大约 40% 的患者在诊断时出现转移性（IV 期）结直肠癌，约 25% 的局部病变患者最终会发展为转移性疾病。

5-氟尿嘧啶（5-FU）是20世纪90年代前唯一有效治疗转移性结直肠癌的药物，之后随着奥沙利铂、伊立替康和卡培他滨等化疗药物的发现，缓解率和生存率都得到了极大的提高.

大多数晚期结直肠癌会在一线治疗后进展；因此，寻求一种高效、低毒的维持方案来延长PFS成为肿瘤领域的热点话题。 一些临床研究表明，一线治疗晚期 NSCLC 后维持治疗可延长 PFS 和 OS。 在转移性结直肠癌中，接受 5-FU/亚叶酸 (LV) 维持治疗的患者在 OPTIMOX2 研究中经历了六个周期 FOLFOX4 后停止化疗的 PFS 显着延长。 一项 II 期研究显示，在 30 名接受为期 6 个月的 FOLFOX4 一线治疗随后接受 UFT 作为维持治疗的患者中，中位 PFS 为 13.9 个月，中位 OS 为 31 个月。 中山大学肿瘤内科肿瘤内科进行的一项非随机小样本研究表明，与非维持治疗相比，接受XELOX一线治疗继以卡培他滨作为维持治疗的患者中位TTP显着延长患者（分别为 14 个月和 9 个月）。

最重要的是，到目前为止，还没有数据证明晚期结直肠癌定期化疗4-6个月后维持治疗可以延长TTP和OS。 卡培他滨对结直肠癌有效，被批准用于晚期结直肠癌的姑息治疗和辅助化疗；此外，由于卡培他滨副作用相对较少，口服方便，作为维持治疗方案更容易被患者接受。 因此，我们的研究旨在通过前瞻性随机临床研究探讨卡培他滨作为一线姑息性化疗后的维持治疗能否改善晚期结直肠癌患者的 TTP 和 OS。