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ユーロシスト イニシアチブ: ヨーロッパ全体に ADPKD レファレンス センターのネットワークを構築する

2015年5月26日 更新者：Andreas L. Serra

ユーロシスト イニシアチブ: 常染色体優性多嚢胞性腎疾患 (ADPKD) 患者の大規模な縦断的観察コホートを確立するために、ヨーロッパ全体にレファレンス センター ネットワークを構築する

EuroCYSTイニシアチブは、縦断的観察コホート研究で追跡されている常染色体優性多嚢胞性腎疾患（ADPKD）被験者の大規模で十分に特徴付けられたコホートを構築することを目的としており、進行因子とバイオマーカーを特定し、病期別の死亡率、罹患率を評価する可能性がありますそして医療費。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

EuroCYSTイニシアチブは、ヨーロッパ全土にADPKD参照センターのネットワークを構築し、病因、疾患進行率、進行率修飾子、疾患段階固有の罹患率、死亡率、健康経済の問題と ADPKD におけるバイオマーカーの予測値。 全体で 1,100 人の患者がヨーロッパ中の 14 の研究施設に登録され、少なくとも 3 年間追跡されます。 ヨーロッパ全体の ADPKD 参照センター ネットワークと観察コホート研究により、ヨーロッパの ADPKD 研究者は、疾患の自然史、不均一性、関連する合併症、およびそれがヨーロッパ全体の患者の生活にどのように影響するかについての洞察を得ることができます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB2 0XY
        • まだ募集していません
        • University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard Sandford, Prof
      • Sheffield、イギリス、S10 2RX
        • まだ募集していません
        • University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Albert CM Ong, Prof
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24126
        • まだ募集していません
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Remuzzi, Prof
  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9713
        • 募集
        • University Medical Center Groningen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ron Gansevoort, MD
  • スイス
      • Zurich、スイス、8091
        • まだ募集していません
        • University Hospital Zurich
        • コンタクト：
          • Andreas L Serra, MD
          • 電話番号：+41 44 635 51 07
          • メール：a.serra@gmx.ch
        • 主任研究者：
          • Andreas L Serra, MD
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08025
        • まだ募集していません
        • Fundacio Puigvert
        • 主任研究者：
          • Roser Torra, MD
        • コンタクト：
  • チェコ共和国
      • Prague、チェコ共和国、128 08
        • まだ募集していません
        • Charles University Prague
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vladimir Tesar, Prof
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • まだ募集していません
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • 主任研究者：
          • Klemens Budde, MD
        • コンタクト：
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • まだ募集していません
        • University Hospital Erlangen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kai-Uwe Eckardt, Prof
      • Freiburg、ドイツ、79095
        • まだ募集していません
        • University Hospital Freiburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anna Koettgen, MD
  • フランス
      • Brest、フランス、29609
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire de Brest
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yannick Le Meur, Prof
      • Toulouse、フランス、31059
        • まだ募集していません
        • Hôpital de Rangueil
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dominique Chaveau, Prof
  • ベルギー
      • Brussel、ベルギー、1200
        • まだ募集していません
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yves Pirson, Prof
  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34390
        • まだ募集していません
        • Istanbul School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tefvik Ecder, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、ADPKD と診断された 18 歳以上の 1,100 人の参加者が含まれ、画像検査と家族歴によって診断されます。 参加者の評価は、定義された包含および除外基準に基づいています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の参加者;
  • 腎臓画像と家族歴に基づくADPKDの臨床診断;
  • -推定糸球体濾過率（eGFR）≧30ml/分/1.73m2 (慢性腎臓病疫学共同研究(CKD-EPI)-公式);
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供。

除外基準:

  • -登録前に慢性腎代替療法を受けている（透析、同種移植）、または登録後12か月以内に予想される;
  • EuroCYST研究への登録の1年以内に疾患転帰を修正することを目的とした臨床試験への参加;
  • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) スタジアム IV.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
ADPKD
EuroCYST は、縦断的な多施設観察研究において、疾患のさまざまな段階にわたる疾患の進行と段階別の罹患率および死亡率の要因を調査し、患者から報告された疾患の転帰 (生活の質（QoL）、痛み、自己推定健康状態、健康負担）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の進行
時間枠：参加者は毎年少なくとも3年間追跡されます
疾患の進行および疾患バイオマーカーと ADPKD 関連転帰の発症および重症度との関連性を調査します。
参加者は毎年少なくとも3年間追跡されます

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
QOL（生活の質）
時間枠：参加者は毎年少なくとも3年間追跡されます
自己推定された健康状態、痛み、QoL、社会経済的状態 (SES)、ADPKD 関連の健康負担、医療リソースの使用に対する疾患の影響のレベルを評価して確立します。
参加者は毎年少なくとも3年間追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Andreas L. Serra

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Andreas L Serra, MD、University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年8月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年5月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Eurocyst

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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