Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurocyst-aloite: ADPKD-viitekeskusten verkoston rakentaminen eri puolille Eurooppaa

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Andreas L. Serra

Eurocyst-aloite: Vertailukeskusverkoston rakentaminen eri puolille Eurooppaa autosomaalisesti dominoivan monikystisen munuaistaudin (ADPKD) potilaiden laajamittaisen pitkittäisen havainnointikohortin perustamiseksi

EuroCYST-aloitteen tavoitteena on rakentaa laaja, hyvin karakterisoitu kohortti autosomaalisesti dominoivan polykystisen munuaistaudin (ADPKD) kohortteja, joita seurataan pitkittäishavainnointikohorttitutkimuksessa ja joilla on potentiaalia tunnistaa etenemistekijöitä ja biomarkkereita sekä arvioida sairauden vaihekohtaista kuolleisuutta ja sairastuvuutta. ja terveydenhuoltokulut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

EuroCYST-aloitteen tavoitteena on rakentaa ADPKD-referenssikeskusten verkosto kaikkialle Eurooppaan ja perustaa laajamittainen ADPKD-potilaiden havaintokohortti, jonka tehtävänä on tutkia patogeneesiä, taudin etenemisnopeutta, etenemisnopeuden modifioijia, sairausvaihekohtaista sairastuvuutta, kuolleisuutta, terveystaloudelliset kysymykset ja biomarkkerien ennustearvo ADPKD:ssä. Yhteensä 1 100 potilasta otetaan mukaan 14 tutkimuskeskukseen eri puolilla Eurooppaa, ja heitä seurataan vähintään kolmen vuoden ajan. Euroopan laajuinen ADPKD-viitekeskusverkosto ja havainnollinen kohorttitutkimus antavat eurooppalaisille ADPKD-tutkijoille mahdollisuuden saada käsityksen taudin luonnosta, heterogeenisyydestä ja siihen liittyvistä komplikaatioista sekä siitä, miten se vaikuttaa potilaiden elämään kaikkialla Euroopassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ron Gansevoort, MD
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yves Pirson, Prof
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundacio Puigvert
        • Päätutkija:
          • Roser Torra, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Remuzzi, Prof
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Brest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yannick Le Meur, Prof
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital de Rangueil
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominique Chaveau, Prof
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Päätutkija:
          • Klemens Budde, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Erlangen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kai-Uwe Eckardt, Prof
      • Freiburg, Saksa, 79095
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas L Serra, MD
          • Puhelinnumero: +41 44 635 51 07
          • Sähköposti: a.serra@gmx.ch
        • Päätutkija:
          • Andreas L Serra, MD
  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34390
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istanbul School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tefvik Ecder, Prof
  • Tšekin tasavalta
      • Prague, Tšekin tasavalta, 128 08
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charles University Prague
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vladimir Tesar, Prof
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0XY
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Sandford, Prof
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2RX
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Albert CM Ong, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 1 100 vähintään 18-vuotiasta osallistujaa, joilla on ADPKD-diagnoosi, joka on diagnosoitu kuvantamisen ja sukuhistorian perusteella. Osallistujien arviointi perustuu määriteltyihin osallistumis- ja poissulkemiskriteereihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ≥ 18 vuotta;
  • ADPKD:n kliininen diagnoosi munuaisten kuvantamisen ja sukuhistorian perusteella;
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (Cronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) - kaava);
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen munuaiskorvaushoidon saaminen ennen ilmoittautumista (dialyysi, allograft) tai odotettavissa seuraavien 12 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen;
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena on muuttaa taudin lopputulosta vuotta tai vähemmän ennen EuroCYST-tutkimukseen ilmoittautumista;
  • New York Heart Associationin (NYHA) stadion IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
ADPKD
EuroCYST on ja havainnointipolku, jonka tavoitteena on tutkia taudin etenemistä taudin eri vaiheissa ja vaihekohtaisia ​​sairastuvuus- ja kuolleisuustekijöitä pitkittäishavainnollisessa monikeskustutkimuksessa ja arvioida potilaiden raportoimien sairauden tulosten vaikutusten tasoa ja yhteyksiä (elämänlaatu). (QoL), kipu, itsearvioitu terveydentila, terveystaakka).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudin eteneminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan vuosittain vähintään 3 vuoden ajan
Tutki taudin etenemistä ja taudin biomarkkerien yhteyttä ADPKD:hen liittyvien tulosten alkamiseen ja vaikeusasteeseen.
osallistujia seurataan vuosittain vähintään 3 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QOL (elämänlaatu)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan vuosittain vähintään 3 vuoden ajan
Arvioi ja määritä sairauden vaikutus omaan arvioituun terveydentilaan, kipuun, elämänlaatuun, sosioekonomiseen asemaan (SES), ADPKD:hen liittyvään terveystaakkaan, terveydenhuollon resurssien käyttöön.
osallistujia seurataan vuosittain vähintään 3 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Andreas L. Serra

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andreas L Serra, MD, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Eurocyst

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia