胸部大動脈瘤/解離の遺伝学とバイオマーカーに関する登録研究 (ARSGBTAAD)
胸部大動脈瘤/解離の遺伝的危険因子と血清バイオマーカーを決定するための中国のレジストリ
これは、胸部大動脈瘤/解離の遺伝的危険因子とシリアルバイオマーカーを決定するための国家登録研究です。
調査の概要
状態
状態
わからない
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100029
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例群は、胸部大動脈瘤/解離と診断された患者で構成されています。対照群は大動脈瘤/解離のない一般集団です
説明
ケースの包含基準:
- -CT血管造影法、インターベンショナル血管造影法または血管超音波検査により胸部大動脈瘤/解離と診断された被験者;
- 年齢が 80 歳未満である。
- 男性および妊娠していない女性;
- 被験者は研究要件を理解し、研究手順の前にインフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。
ケース除外基準:
被験者は次のいずれかを持っています:
- 仮性動脈瘤;
- 大動脈の損傷部分における以前の感染症または外傷;
- 妊娠中の女性;
- -過去1か月以内に他の臨床試験に参加しました。
コントロールの包含基準:
- 年齢と性別はケースと一致します。
- 外来超音波検査では大動脈疾患は検出されませんでした。
- 心血管疾患の家族歴はありません。
- 通常の生化学的指標;
選別、脱落、浮遊試験の基準:
- カリング: 限定されていないケースとコントロール。 選別された被験者のデータは、統計分析には使用できません。
- 脱落:自己引きこもり、フォローアップの喪失、または医師による中止の対象。脱落の理由は、脱落の対象ごとに示す必要があります。
- 中断: a) 研究者は、重大な安全性の問題または間違った研究デザインを発見しました。 b) 研究者が資金や管理上の理由で臨床研究を継続できない場合。 c) ディレクターは研究を終了します。 一時停止が発生した場合、すべての CRF テーブルを将来の参照用に予約する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
|
場合
|
|
コントロール
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
各参加者の年齢
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
各参加者の性別
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
各参加者の身長
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
各参加者の体重
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
各参加者の連絡先
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
病歴、手術歴、家族歴を含む過去の病歴
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
喫煙歴と飲酒を含むライフスタイル、喫煙または飲酒の継続年数と 1 日あたりの詳細な量を指定
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
各参加者のエクソンシーケンスデータ
時間枠:サンプル募集後、平均3ヶ月でシーケンシングを行います。
|
サンプル募集後、平均3ヶ月でシーケンシングを行います。
|
|
各参加者の血清バイオマーカースクリーニングデータ
時間枠:サンプル募集後、平均3ヶ月でスクリーニングを実施
|
サンプル募集後、平均3ヶ月でスクリーニングを実施
|
|
動脈瘤・解離の位置
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
動脈瘤・解離の大きさ
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
血液生化学指数:血中脂質
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
血液生化学指標:血糖値
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
血液生化学指標:尿酸
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
血液生化学指数:尿素
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
血液生化学指数:クレアチニン
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
血液生化学指標:C反応性タンパク質
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
血液生化学指数:dダイム
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
薬物治療
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
手術の種類
時間枠:これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
これらのデータは、サンプル募集後平均 1 か月で症例の医療記録から収集されます。
|
|
予後情報:全死因
時間枠:これらのデータは、退院後 3/6/12 か月の経過観察中に収集されます
|
これらのデータは、退院後 3/6/12 か月の経過観察中に収集されます
|
|
予後情報:再発が起こったかどうか
時間枠:これらのデータは、退院後 3/6/12 か月の経過観察中に収集されます
|
これらのデータは、退院後 3/6/12 か月の経過観察中に収集されます
|
|
以下を含む予後情報:他の関連疾患が発生したかどうか
時間枠:これらのデータは、退院後 3/6/12 か月の経過観察中に収集されます
|
これらのデータは、退院後 3/6/12 か月の経過観察中に収集されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2017年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2017年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月3日
最終確認日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。