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Uno studio del registro sulla genetica e sui biomarcatori dell'aneurisma/dissezione dell'aorta toracica (ARSGBTAAD)

Un registro cinese per determinare i fattori di rischio genetico e i biomarcatori sierici per l'aneurisma/dissezione dell'aorta toracica

Questo è uno studio del registro nazionale per determinare il fattore di rischio genetico e i biomarcatori seriali di aneurisma/dissezione dell'aorta toracica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Beijing Anzhen Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

il gruppo di casi è costituito da pazienti a cui è stata diagnosticata aneurisma/dissezione dell'aorta toracica; il gruppo di controllo è la popolazione generale senza aneurisma/dissezione aortica

Descrizione

Criteri di inclusione del caso:

  1. Soggetto a cui è stato diagnosticato aneurisma/dissezione dell'aorta toracica mediante angiografia TC, angiografia interventistica o ecografia vascolare;
  2. L'età è inferiore a 80 anni;
  3. maschio e femmina non gravida;
  4. Il soggetto comprende i requisiti dello studio e accetta di firmare un modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura dello studio.

Criteri di esclusione del caso:

Il soggetto ha una delle seguenti caratteristiche:

  1. Pseudoaneurisma;
  2. Precedente infezione o trauma nella parte danneggiata dell'aorta;
  3. Gravidanza femminile;
  4. Partecipare ad altri studi clinici negli ultimi 1 mesi.

Criteri di inclusione del controllo:

  1. L'età e il sesso sono abbinati ai casi;
  2. Nessuna malattia aortica è stata rilevata dall'ecografia ambulatoriale;
  3. Nessuna storia familiare di malattie cardiovascolari;
  4. Indicatori biochimici normali;

Criteri per i test di abbattimento, spargimento e sospensione:

  1. Abbattimento: casi e controlli non qualificati. I dati dei soggetti abbattuti non possono essere utilizzati per analisi statistiche;
  2. Spargimento: soggetto a ritiro autonomo, perdita al follow-up o licenziamento da parte dei medici; I motivi della muta devono essere indicati per ogni soggetto mutato.
  3. Sospensione: a) I ricercatori hanno riscontrato significativi problemi di sicurezza o una progettazione errata dello studio; b) I ricercatori non possono continuare la ricerca clinica per motivi di finanziamento o di gestione; c) Il direttore termina lo studio. Quando si verifica la sospensione, tutta la tabella CRF dovrebbe essere riservata per riferimenti futuri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
caso
controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Età per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Sesso per ciascun partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Altezza per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Peso per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Informazioni di contatto per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Storia medica passata inclusa la storia della malattia, la storia chirurgica e la storia medica familiare
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Stile di vita, compresa la storia del fumo e del consumo di alcol, specificare quanti anni è durato il fumo o il consumo di alcol e la quantità di dettaglio al giorno
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Dati di sequenziamento dell'esone di ciascun partecipante
Lasso di tempo: Il sequenziamento sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
Il sequenziamento sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
Dati di screening dei biomarcatori sierici di ciascun partecipante
Lasso di tempo: Lo screening sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
Lo screening sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
La posizione dell'aneurisma/dissezione
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
La dimensione dell'aneurisma/dissezione
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
indice biochimico del sangue: lipidi del sangue
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
indice biochimico del sangue:glicemia
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
indice biochimico del sangue: acido urico
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
indice biochimico del sangue:urea
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
indice biochimico del sangue:creatinina
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
indice biochimico del sangue: proteina C reattiva
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
indice biochimico del sangue:d dime
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Trattamento farmacologico
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Tipo di chirurgia
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
Informazioni sulla prognosi: morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
Informazioni sulla prognosi: se si è verificata una recidiva
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
Informazioni sulla prognosi, tra cui: se si è verificata un'altra malattia correlata
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeijingIHLBVD2016017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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