Uno studio del registro sulla genetica e sui biomarcatori dell'aneurisma/dissezione dell'aorta toracica (ARSGBTAAD)
Un registro cinese per determinare i fattori di rischio genetico e i biomarcatori sierici per l'aneurisma/dissezione dell'aorta toracica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del caso:
- Soggetto a cui è stato diagnosticato aneurisma/dissezione dell'aorta toracica mediante angiografia TC, angiografia interventistica o ecografia vascolare;
- L'età è inferiore a 80 anni;
- maschio e femmina non gravida;
- Il soggetto comprende i requisiti dello studio e accetta di firmare un modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura dello studio.
Criteri di esclusione del caso:
Il soggetto ha una delle seguenti caratteristiche:
- Pseudoaneurisma;
- Precedente infezione o trauma nella parte danneggiata dell'aorta;
- Gravidanza femminile;
- Partecipare ad altri studi clinici negli ultimi 1 mesi.
Criteri di inclusione del controllo:
- L'età e il sesso sono abbinati ai casi;
- Nessuna malattia aortica è stata rilevata dall'ecografia ambulatoriale;
- Nessuna storia familiare di malattie cardiovascolari;
- Indicatori biochimici normali;
Criteri per i test di abbattimento, spargimento e sospensione:
- Abbattimento: casi e controlli non qualificati. I dati dei soggetti abbattuti non possono essere utilizzati per analisi statistiche;
- Spargimento: soggetto a ritiro autonomo, perdita al follow-up o licenziamento da parte dei medici; I motivi della muta devono essere indicati per ogni soggetto mutato.
- Sospensione: a) I ricercatori hanno riscontrato significativi problemi di sicurezza o una progettazione errata dello studio; b) I ricercatori non possono continuare la ricerca clinica per motivi di finanziamento o di gestione; c) Il direttore termina lo studio. Quando si verifica la sospensione, tutta la tabella CRF dovrebbe essere riservata per riferimenti futuri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
caso
|
|
controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Età per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
Sesso per ciascun partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
Altezza per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
Peso per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
Informazioni di contatto per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
Storia medica passata inclusa la storia della malattia, la storia chirurgica e la storia medica familiare
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
Stile di vita, compresa la storia del fumo e del consumo di alcol, specificare quanti anni è durato il fumo o il consumo di alcol e la quantità di dettaglio al giorno
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
Dati di sequenziamento dell'esone di ciascun partecipante
Lasso di tempo: Il sequenziamento sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
|
Il sequenziamento sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
|
|
Dati di screening dei biomarcatori sierici di ciascun partecipante
Lasso di tempo: Lo screening sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
|
Lo screening sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
|
|
La posizione dell'aneurisma/dissezione
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
La dimensione dell'aneurisma/dissezione
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
indice biochimico del sangue: lipidi del sangue
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
indice biochimico del sangue:glicemia
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
indice biochimico del sangue: acido urico
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
indice biochimico del sangue:urea
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
indice biochimico del sangue:creatinina
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
indice biochimico del sangue: proteina C reattiva
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
indice biochimico del sangue:d dime
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
Trattamento farmacologico
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
Tipo di chirurgia
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
|
|
Informazioni sulla prognosi: morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
|
Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
|
|
Informazioni sulla prognosi: se si è verificata una recidiva
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
|
Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
|
|
Informazioni sulla prognosi, tra cui: se si è verificata un'altra malattia correlata
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
|
Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeijingIHLBVD2016017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .