En registerundersøgelse om genetik og biomarkører for thorax aortaaneurisme/dissektion (ARSGBTAAD)
Et kinesisk register til at bestemme de genetiske risikofaktorer og serumale biomarkører for thorax aortaaneurisme/dissektion
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for sag:
- Person, der blev diagnosticeret som thorax aortaaneurisme/dissektion ved CT-angiografi, interventionel angiografi eller vaskulær ultralyd;
- Alder er mindre end 80 år gammel;
- mandlig og ikke-gravid kvinde;
- Forsøgspersonen forstår undersøgelseskravene og accepterer at underskrive en informeret samtykkeformular forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer.
Kriterier for udelukkelse af tilfælde:
Emnet har en af følgende:
- Pseudoaneurisme;
- Tidligere infektion eller traume i den beskadigede del af aorta;
- Graviditet kvinde;
- Deltage i andre kliniske forsøg inden for de sidste 1 måneder.
Kriterier for kontrolinkludering:
- Alder og køn matches med cases;
- Ingen aortasygdom blev påvist ved ambulant ultralyd;
- Ingen familiehistorie med kardiovaskulær sygdom;
- Normale biokemiske indikatorer;
Kriterier for nedslagning, udskillelse og suspensionstest:
- Nedskæring: Ukvalificerede sager og kontroller. Data fra udslettede forsøgspersoner kan ikke bruges til statistisk analyse;
- Udskillelse: Genstand for selvtilbagetrækning, tab til opfølgning eller opsagt af læger; Årsager til udfald bør angives for hvert skurfag.
- Suspension: a) Forskerne fandt betydelige sikkerhedsproblemer eller forkert undersøgelsesdesign; b) Forskere kan ikke fortsætte klinisk forskning på grund af finansierings- eller ledelsesmæssige årsager; c) Direktør afslutter undersøgelsen. Når suspension sker, skal hele CRF-tabellen reserveres til fremtidig reference.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
sag
|
|
styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Køn for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Højde for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Vægt for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Kontaktoplysninger for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Tidligere sygehistorie, herunder sygdomshistorie, kirurgisk historie og familiehistorie
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Livsstil inklusive rygehistorie og drikkeri, angiv, hvor mange år rygning eller drukket varede, og specificer mængden pr. dag
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Exon-sekventeringsdata for hver deltager
Tidsramme: Sekventering vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
|
Sekventering vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
|
|
Serum biomarkør screeningsdata for hver deltager
Tidsramme: Screening vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
|
Screening vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
|
|
Placeringen af aneurisme/dissektion
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Størrelsen af aneurisme/dissektion
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: blodlipid
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blodets biokemiske indeks: blodsukker
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: urinsyre
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: urinstof
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: kreatinin
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: C reaktivt protein
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: d dime
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Medicinsk behandling
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Kirurgi type
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Prognoseoplysninger: død af alle årsager
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Prognoseoplysninger: om recidiv er sket
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Prognoseoplysninger, herunder: om anden relateret sygdom er sket
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BeijingIHLBVD2016017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aneurisme, Dissekere
-
NCT02410083Afsluttet