Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En registerundersøgelse om genetik og biomarkører for thorax aortaaneurisme/dissektion (ARSGBTAAD)

Et kinesisk register til at bestemme de genetiske risikofaktorer og serumale biomarkører for thorax aortaaneurisme/dissektion

Dette er et nationalt registerstudie for at bestemme genetisk risikofaktor og serielle biomarkører for thorax aortaaneurisme/dissektion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

casegruppen består af patienter, der blev diagnosticeret som thorax aortaaneurisme/dissektion; kontrolgruppen er den generelle befolkning uden aortaaneurisme/dissektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sag:

  1. Person, der blev diagnosticeret som thorax aortaaneurisme/dissektion ved CT-angiografi, interventionel angiografi eller vaskulær ultralyd;
  2. Alder er mindre end 80 år gammel;
  3. mandlig og ikke-gravid kvinde;
  4. Forsøgspersonen forstår undersøgelseskravene og accepterer at underskrive en informeret samtykkeformular forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer.

Kriterier for udelukkelse af tilfælde:

Emnet har en af ​​følgende:

  1. Pseudoaneurisme;
  2. Tidligere infektion eller traume i den beskadigede del af aorta;
  3. Graviditet kvinde;
  4. Deltage i andre kliniske forsøg inden for de sidste 1 måneder.

Kriterier for kontrolinkludering:

  1. Alder og køn matches med cases;
  2. Ingen aortasygdom blev påvist ved ambulant ultralyd;
  3. Ingen familiehistorie med kardiovaskulær sygdom;
  4. Normale biokemiske indikatorer;

Kriterier for nedslagning, udskillelse og suspensionstest:

  1. Nedskæring: Ukvalificerede sager og kontroller. Data fra udslettede forsøgspersoner kan ikke bruges til statistisk analyse;
  2. Udskillelse: Genstand for selvtilbagetrækning, tab til opfølgning eller opsagt af læger; Årsager til udfald bør angives for hvert skurfag.
  3. Suspension: a) Forskerne fandt betydelige sikkerhedsproblemer eller forkert undersøgelsesdesign; b) Forskere kan ikke fortsætte klinisk forskning på grund af finansierings- eller ledelsesmæssige årsager; c) Direktør afslutter undersøgelsen. Når suspension sker, skal hele CRF-tabellen reserveres til fremtidig reference.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sag
styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Køn for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Højde for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Vægt for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Kontaktoplysninger for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Tidligere sygehistorie, herunder sygdomshistorie, kirurgisk historie og familiehistorie
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Livsstil inklusive rygehistorie og drikkeri, angiv, hvor mange år rygning eller drukket varede, og specificer mængden pr. dag
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Exon-sekventeringsdata for hver deltager
Tidsramme: Sekventering vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
Sekventering vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
Serum biomarkør screeningsdata for hver deltager
Tidsramme: Screening vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
Screening vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
Placeringen af ​​aneurisme/dissektion
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Størrelsen af ​​aneurisme/dissektion
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
blod biokemisk indeks: blodlipid
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
blodets biokemiske indeks: blodsukker
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
blod biokemisk indeks: urinsyre
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
blod biokemisk indeks: urinstof
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
blod biokemisk indeks: kreatinin
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
blod biokemisk indeks: C reaktivt protein
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
blod biokemisk indeks: d dime
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Medicinsk behandling
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Kirurgi type
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Prognoseoplysninger: død af alle årsager
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
Prognoseoplysninger: om recidiv er sket
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
Prognoseoplysninger, herunder: om anden relateret sygdom er sket
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeijingIHLBVD2016017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme, Dissekere

Søg i lignende forsøg