흉부 대동맥류/해부의 유전학 및 바이오마커에 관한 레지스트리 연구 (ARSGBTAAD)
2017년 1월 3일 업데이트: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
흉부 대동맥류/해부에 대한 유전적 위험 인자 및 혈청 바이오마커를 결정하기 위한 중국 레지스트리
흉부 대동맥류/박리의 유전적 위험인자 및 일련의 바이오마커를 결정하기 위한 국가 등록 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례군은 흉부 대동맥류/박리로 진단된 환자로 구성됨; 대조군은 대동맥류/박리가 없는 일반 인구입니다.
설명
사례 포함 기준:
- CT 혈관조영술, 중재적 혈관조영술 또는 혈관 초음파 검사에서 흉부 대동맥류/박리로 진단된 대상자;
- 연령은 80세 미만입니다.
- 남성 및 임신하지 않은 여성;
- 피험자는 연구 요구 사항을 이해하고 모든 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
사례 제외 기준:
피험자는 다음 중 하나를 가집니다.
- 가성동맥류;
- 대동맥 손상 부위의 이전 감염 또는 외상;
- 임신 여성;
- 지난 1개월 동안 다른 임상 시험에 참여하십시오.
제어 포함 기준:
- 나이와 성별은 사례와 일치합니다.
- 외래 환자 초음파에서 대동맥 질환이 발견되지 않았습니다.
- 심혈관 질환의 가족력 없음;
- 정상적인 생화학적 지표;
컬링, 셰딩 및 서스펜션 테스트 기준:
- 컬링: 자격이 없는 케이스 및 컨트롤. 도태된 피험자의 데이터는 통계 분석에 사용할 수 없습니다.
- 흘림: 자기 금단, 후속 조치 실패 또는 의사에 의해 중단된 피험자; 털갈이 대상마다 털갈이 이유를 표시해야 합니다.
- 정지: a) 연구원이 중대한 안전 문제 또는 잘못된 연구 설계를 발견했습니다. b) 자금 또는 관리상의 이유로 연구자가 임상 연구를 계속할 수 없습니다. c) 감독이 연구를 종료합니다. 중단이 발생하면 모든 CRF 테이블은 나중에 참조할 수 있도록 예약해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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사례
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제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 참가자의 연령
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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각 참가자의 성별
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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각 참가자의 키
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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각 참가자의 가중치
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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참가자별 연락처
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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질병력, 수술력, 가족력을 포함한 과거 병력
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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흡연 이력 및 음주를 포함한 라이프 스타일, 흡연 또는 음주 지속 기간 및 일일 세부 수량 지정
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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각 참가자의 엑손 시퀀싱 데이터
기간: Sequencing은 샘플 모집 후 평균 3개월 후에 진행됩니다.
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Sequencing은 샘플 모집 후 평균 3개월 후에 진행됩니다.
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참가자별 혈청 바이오마커 스크리닝 데이터
기간: 심사는 샘플 모집 후 평균 3개월 후에 진행됩니다.
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심사는 샘플 모집 후 평균 3개월 후에 진행됩니다.
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동맥류/해부의 위치
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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동맥류/박리의 크기
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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혈액 생화학 지수: 혈중 지질
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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혈액 생화학 지수:혈당
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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혈액 생화학 지수: 요산
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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혈액 생화학 지수: 요소
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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혈액 생화학 지수: 크레아티닌
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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혈액 생화학 지수:C 반응성 단백질
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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혈액 생화학 지수: d dime
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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약물 치료
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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수술 유형
기간: 본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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본 자료는 표본 모집 후 평균 1개월 경과한 증례의 의무기록에서 수집한 자료이다.
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예후 정보: 모든 원인 사망
기간: 이 데이터는 퇴원 후 3/6/12개월에 후속 방문 중에 수집됩니다.
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이 데이터는 퇴원 후 3/6/12개월에 후속 방문 중에 수집됩니다.
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예후 정보: 재범 발생 여부
기간: 이 데이터는 퇴원 후 3/6/12개월에 후속 방문 중에 수집됩니다.
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이 데이터는 퇴원 후 3/6/12개월에 후속 방문 중에 수집됩니다.
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다음을 포함한 예후 정보: 다른 관련 질병 발생 여부
기간: 이 데이터는 퇴원 후 3/6/12개월에 후속 방문 중에 수집됩니다.
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이 데이터는 퇴원 후 3/6/12개월에 후속 방문 중에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BeijingIHLBVD2016017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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