Rekisteritutkimus rintakehän aortan aneurysman/leikkauksen genetiikasta ja biomarkkereista (ARSGBTAAD)
Kiinalainen rekisteri rinta-aortan aneurysman/leikkauksen geneettisten riskitekijöiden ja seerumin biomarkkerien määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tapauksen sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolle on diagnosoitu rintakehän aortan aneurysma/leikkaus CT-angiografialla, interventioangiografialla tai verisuonten ultraäänellä;
- Ikä on alle 80 vuotta vanha;
- mies ja ei-raskaana oleva nainen;
- Tutkittava ymmärtää opiskeluvaatimukset ja sitoutuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen mitään tutkimustoimenpiteitä.
Tapauksen poissulkemiskriteerit:
Aiheella on jokin seuraavista:
- pseudoaneurysma;
- Aiempi infektio tai trauma aortan vaurioituneessa osassa;
- Raskaus nainen;
- Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 1 kuukauden aikana.
Ohjauskriteerit:
- Ikä ja sukupuoli vastaavat tapauksia;
- Aortan sairautta ei havaittu avohoidossa ultraäänellä;
- Ei suvussa sydän- ja verisuonitauteja;
- Normaalit biokemialliset indikaattorit;
Teurastus-, irtoamis- ja ripustustestauksen kriteerit:
- Teurastus: Epäpätevät tapaukset ja kontrollit. Teurastettujen koehenkilöiden tietoja ei voida käyttää tilastolliseen analyysiin;
- Irtoaminen: Aihe, että itse vetäytyminen, menetys seurantaan tai lääkärien lopettaminen; Irtoamisen syyt tulee ilmoittaa jokaisen irtoamisen kohteen kohdalla.
- Keskeyttäminen: a) Tutkijat havaitsivat merkittäviä turvallisuusongelmia tai väärän tutkimussuunnitelman; b) Tutkijat eivät voi jatkaa kliinistä tutkimusta rahoitus- tai hallintosyistä; c) Johtaja päättää opiskelun. Kun jäädytys tapahtuu, kaikki CRF-taulukko tulee varata tulevaa käyttöä varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
tapaus
|
|
ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen osallistujan ikä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Sukupuoli jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Korkeus jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Paino jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Jokaisen osallistujan yhteystiedot
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Aiempi sairaushistoria, mukaan lukien sairaushistoria, leikkaushistoria ja perheen sairaushistoria
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Elämäntapa, mukaan lukien tupakointihistoria ja juominen, määritä kuinka monta vuotta tupakointi tai juominen kesti ja kerro päivän määrä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Jokaisen osallistujan eksonin sekvensointitiedot
Aikaikkuna: Sekvensointi suoritetaan keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteen rekrytoinnin jälkeen
|
Sekvensointi suoritetaan keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteen rekrytoinnin jälkeen
|
|
Jokaisen osallistujan seerumin biomarkkerin seulontatiedot
Aikaikkuna: Seulonta suoritetaan keskimäärin 3 kuukauden kuluttua näytteen ottamisesta
|
Seulonta suoritetaan keskimäärin 3 kuukauden kuluttua näytteen ottamisesta
|
|
Aneurysman/leikkauksen sijainti
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Aneurysman/leikkauksen koko
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: veren lipidit
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: verensokeri
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: virtsahappo
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: urea
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: kreatiniini
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: d penniä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Lääkehoito
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Leikkaustyyppi
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Ennustetiedot: Kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Ennustetiedot: tapahtuiko uusiutuminen
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Ennustetiedot, mukaan lukien: tapahtuiko muuta vastaavaa sairautta
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingIHLBVD2016017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .