Um estudo de registro sobre genética e biomarcadores de aneurisma/dissecção da aorta torácica (ARSGBTAAD)
Um registro chinês para determinar os fatores de risco genéticos e biomarcadores séricos para aneurisma/dissecção da aorta torácica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão de Caso:
- Indivíduo que foi diagnosticado como aneurisma/dissecção da aorta torácica por angiotomografia, angiografia intervencionista ou ultrassom vascular;
- A idade é inferior a 80 anos;
- masculino e feminino não gravídico;
- O sujeito entende os requisitos do estudo e concorda em assinar um formulário de consentimento informado antes de qualquer procedimento do estudo.
Critérios de Exclusão de Caso:
O assunto tem um dos seguintes:
- Pseudoaneurisma;
- Infecção ou trauma prévio na parte lesada da aorta;
- Gravidez feminina;
- Participar de outros ensaios clínicos nos últimos 1 mês.
Critérios de Inclusão de Controle:
- A idade e o sexo são pareados com os casos;
- Nenhuma doença aórtica foi detectada pela ultrassonografia ambulatorial;
- Sem história familiar de doença cardiovascular;
- Indicadores bioquímicos normais;
Critérios para teste de descarte, derramamento e suspensão:
- Seleção: Casos e controles não qualificados. Os dados dos indivíduos selecionados não podem ser usados para análise estatística;
- Derramamento: Sujeito a auto-retirada, perda de acompanhamento ou desistência pelos médicos; Razões para derramamento devem ser indicadas para cada assunto derramado.
- Suspensão: a) Os pesquisadores encontraram problemas significativos de segurança ou desenho de estudo errado; b) Os investigadores não podem continuar a investigação clínica por motivos de financiamento ou de gestão; c) Diretor encerra o estudo. Quando ocorrer a suspensão, toda a tabela do CRF deverá ser reservada para consultas futuras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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caso
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ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Idade de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Gênero de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Altura de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Peso para cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Dados de contato de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Histórico médico anterior, incluindo histórico de doenças, histórico cirúrgico e histórico médico familiar
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Estilo de vida, incluindo história de tabagismo e bebida, especifique quantos anos durou fumando ou bebendo e detalhando a quantidade por dia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Dados de sequenciamento de exon de cada participante
Prazo: O sequenciamento será realizado em média 3 meses após o recrutamento da amostra
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O sequenciamento será realizado em média 3 meses após o recrutamento da amostra
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Dados de triagem de biomarcadores séricos de cada participante
Prazo: A triagem será realizada em média 3 meses após o recrutamento da amostra
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A triagem será realizada em média 3 meses após o recrutamento da amostra
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A localização do aneurisma/dissecção
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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O tamanho do aneurisma/dissecção
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: lipídios no sangue
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: glicemia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: ácido úrico
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: ureia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: creatinina
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: proteína C reativa
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: d centavo
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Tratamento medicamentoso
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Tipo de cirurgia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Informação prognóstica: morte por todas as causas
Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Informações de prognóstico: se houve recidiva
Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Informações de prognóstico, incluindo: se outra doença relacionada aconteceu
Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BeijingIHLBVD2016017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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