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Um estudo de registro sobre genética e biomarcadores de aneurisma/dissecção da aorta torácica (ARSGBTAAD)

Um registro chinês para determinar os fatores de risco genéticos e biomarcadores séricos para aneurisma/dissecção da aorta torácica

Este é um estudo de registro nacional para determinar o fator de risco genético e biomarcadores seriados de aneurisma/dissecção da aorta torácica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • Beijing Anzhen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o grupo caso é composto por pacientes com diagnóstico de aneurisma/dissecção da aorta torácica; o grupo de controle é a população em geral sem aneurisma/dissecção da aorta

Descrição

Critérios de Inclusão de Caso:

  1. Indivíduo que foi diagnosticado como aneurisma/dissecção da aorta torácica por angiotomografia, angiografia intervencionista ou ultrassom vascular;
  2. A idade é inferior a 80 anos;
  3. masculino e feminino não gravídico;
  4. O sujeito entende os requisitos do estudo e concorda em assinar um formulário de consentimento informado antes de qualquer procedimento do estudo.

Critérios de Exclusão de Caso:

O assunto tem um dos seguintes:

  1. Pseudoaneurisma;
  2. Infecção ou trauma prévio na parte lesada da aorta;
  3. Gravidez feminina;
  4. Participar de outros ensaios clínicos nos últimos 1 mês.

Critérios de Inclusão de Controle:

  1. A idade e o sexo são pareados com os casos;
  2. Nenhuma doença aórtica foi detectada pela ultrassonografia ambulatorial;
  3. Sem história familiar de doença cardiovascular;
  4. Indicadores bioquímicos normais;

Critérios para teste de descarte, derramamento e suspensão:

  1. Seleção: Casos e controles não qualificados. Os dados dos indivíduos selecionados não podem ser usados ​​para análise estatística;
  2. Derramamento: Sujeito a auto-retirada, perda de acompanhamento ou desistência pelos médicos; Razões para derramamento devem ser indicadas para cada assunto derramado.
  3. Suspensão: a) Os pesquisadores encontraram problemas significativos de segurança ou desenho de estudo errado; b) Os investigadores não podem continuar a investigação clínica por motivos de financiamento ou de gestão; c) Diretor encerra o estudo. Quando ocorrer a suspensão, toda a tabela do CRF deverá ser reservada para consultas futuras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
caso
ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Idade de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Gênero de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Altura de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Peso para cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Dados de contato de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Histórico médico anterior, incluindo histórico de doenças, histórico cirúrgico e histórico médico familiar
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Estilo de vida, incluindo história de tabagismo e bebida, especifique quantos anos durou fumando ou bebendo e detalhando a quantidade por dia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Dados de sequenciamento de exon de cada participante
Prazo: O sequenciamento será realizado em média 3 meses após o recrutamento da amostra
O sequenciamento será realizado em média 3 meses após o recrutamento da amostra
Dados de triagem de biomarcadores séricos de cada participante
Prazo: A triagem será realizada em média 3 meses após o recrutamento da amostra
A triagem será realizada em média 3 meses após o recrutamento da amostra
A localização do aneurisma/dissecção
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
O tamanho do aneurisma/dissecção
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
índice bioquímico do sangue: lipídios no sangue
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
índice bioquímico do sangue: glicemia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
índice bioquímico do sangue: ácido úrico
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
índice bioquímico do sangue: ureia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
índice bioquímico do sangue: creatinina
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
índice bioquímico do sangue: proteína C reativa
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
índice bioquímico do sangue: d centavo
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Tratamento medicamentoso
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Tipo de cirurgia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
Informação prognóstica: morte por todas as causas
Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
Informações de prognóstico: se houve recidiva
Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
Informações de prognóstico, incluindo: se outra doença relacionada aconteceu
Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BeijingIHLBVD2016017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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