Registrační studie o genetice a biomarkerech aneuryzmatu/disekce hrudní aorty (ARSGBTAAD)
Čínský registr ke stanovení genetických rizikových faktorů a sérových biomarkerů pro aneuryzma/disekci hrudní aorty
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zahrnutí případu:
- Subjekt, který byl diagnostikován jako aneuryzma/disekce hrudní aorty pomocí CT angiografie, intervenční angiografie nebo ultrazvuku cév;
- Věk je méně než 80 let;
- mužské a netěhotné ženy;
- Subjekt rozumí požadavkům studie a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy studie.
Kritéria vyloučení případu:
Předmět má jednu z následujících možností:
- pseudoaneuryzma;
- Předchozí infekce nebo trauma v poškozené části aorty;
- Těhotenství žena;
- Zúčastněte se dalších klinických studií za poslední 1 měsíc.
Kontrolní kritéria zahrnutí:
- Věk a pohlaví se shodují s případy;
- Ambulantním ultrazvukem nebylo zjištěno žádné onemocnění aorty;
- Žádná rodinná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění;
- Normální biochemické indikátory;
Kritéria pro testování braku, línání a zavěšení:
- Porážení: Nekvalifikované případy a kontroly. Data vyřazených subjektů nelze použít pro statistickou analýzu;
- Vylučování: Podmíněno tím, že se samovolně stáhne, nedojde ke sledování nebo lékař odejde; U každého předmětu by měly být uvedeny důvody pro prolévání.
- Pozastavení: a) Výzkumníci zjistili významné bezpečnostní problémy nebo nesprávný design studie; b) výzkumní pracovníci nemohou pokračovat v klinickém výzkumu z důvodů financování nebo řízení; c) Ředitel ukončí studium. Když dojde k pozastavení, všechny tabulky CRF by měly být rezervovány pro budoucí použití.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
pouzdro
|
|
řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Věk každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Pohlaví pro každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Výška pro každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Hmotnost pro každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Kontaktní údaje pro každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Minulá anamnéza včetně historie onemocnění, chirurgické anamnézy a rodinné anamnézy
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Životní styl včetně historie kouření a pití, uveďte, kolik let kouření nebo pití trvalo, a podrobnosti o množství za den
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Údaje o sekvenování exonů každého účastníka
Časové okno: Sekvenování bude provedeno v průměru 3 měsíce po náboru vzorku
|
Sekvenování bude provedeno v průměru 3 měsíce po náboru vzorku
|
|
Údaje o screeningu biomarkerů v séru každého účastníka
Časové okno: Screening bude proveden v průměru za 3 měsíce po náboru vzorku
|
Screening bude proveden v průměru za 3 měsíce po náboru vzorku
|
|
Umístění aneuryzmatu/disekce
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Velikost aneuryzmatu/disekce
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
krevní biochemický index: krevní lipidy
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
krevní biochemický index: krevní glukóza
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
biochemický index krve: kyselina močová
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
krevní biochemický index: močovina
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
biochemický index krve: kreatinin
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
krevní biochemický index: C reaktivní protein
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
krevní biochemický index: d desetník
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Léčba drogami
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Typ operace
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
|
|
Informace o prognóze: smrt ze všech příčin
Časové okno: Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
|
Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
|
|
Informace o prognóze: zda došlo k recidivě
Časové okno: Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
|
Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
|
|
Informace o prognóze včetně: zda se vyskytla jiná související nemoc
Časové okno: Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
|
Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BeijingIHLBVD2016017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .