Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrační studie o genetice a biomarkerech aneuryzmatu/disekce hrudní aorty (ARSGBTAAD)

Čínský registr ke stanovení genetických rizikových faktorů a sérových biomarkerů pro aneuryzma/disekci hrudní aorty

Toto je studie národního registru ke stanovení genetického rizikového faktoru a sériových biomarkerů aneuryzmatu/disekce hrudní aorty

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kazuistiku tvoří pacienti s diagnózou aneuryzma/disekce hrudní aorty; kontrolní skupina je obecná populace bez aneuryzmatu/disekce aorty

Popis

Kritéria pro zahrnutí případu:

  1. Subjekt, který byl diagnostikován jako aneuryzma/disekce hrudní aorty pomocí CT angiografie, intervenční angiografie nebo ultrazvuku cév;
  2. Věk je méně než 80 let;
  3. mužské a netěhotné ženy;
  4. Subjekt rozumí požadavkům studie a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy studie.

Kritéria vyloučení případu:

Předmět má jednu z následujících možností:

  1. pseudoaneuryzma;
  2. Předchozí infekce nebo trauma v poškozené části aorty;
  3. Těhotenství žena;
  4. Zúčastněte se dalších klinických studií za poslední 1 měsíc.

Kontrolní kritéria zahrnutí:

  1. Věk a pohlaví se shodují s případy;
  2. Ambulantním ultrazvukem nebylo zjištěno žádné onemocnění aorty;
  3. Žádná rodinná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění;
  4. Normální biochemické indikátory;

Kritéria pro testování braku, línání a zavěšení:

  1. Porážení: Nekvalifikované případy a kontroly. Data vyřazených subjektů nelze použít pro statistickou analýzu;
  2. Vylučování: Podmíněno tím, že se samovolně stáhne, nedojde ke sledování nebo lékař odejde; U každého předmětu by měly být uvedeny důvody pro prolévání.
  3. Pozastavení: a) Výzkumníci zjistili významné bezpečnostní problémy nebo nesprávný design studie; b) výzkumní pracovníci nemohou pokračovat v klinickém výzkumu z důvodů financování nebo řízení; c) Ředitel ukončí studium. Když dojde k pozastavení, všechny tabulky CRF by měly být rezervovány pro budoucí použití.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pouzdro
řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Věk každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Pohlaví pro každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Výška pro každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Hmotnost pro každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Kontaktní údaje pro každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Minulá anamnéza včetně historie onemocnění, chirurgické anamnézy a rodinné anamnézy
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Životní styl včetně historie kouření a pití, uveďte, kolik let kouření nebo pití trvalo, a podrobnosti o množství za den
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Údaje o sekvenování exonů každého účastníka
Časové okno: Sekvenování bude provedeno v průměru 3 měsíce po náboru vzorku
Sekvenování bude provedeno v průměru 3 měsíce po náboru vzorku
Údaje o screeningu biomarkerů v séru každého účastníka
Časové okno: Screening bude proveden v průměru za 3 měsíce po náboru vzorku
Screening bude proveden v průměru za 3 měsíce po náboru vzorku
Umístění aneuryzmatu/disekce
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Velikost aneuryzmatu/disekce
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
krevní biochemický index: krevní lipidy
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
krevní biochemický index: krevní glukóza
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
biochemický index krve: kyselina močová
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
krevní biochemický index: močovina
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
biochemický index krve: kreatinin
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
krevní biochemický index: C reaktivní protein
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
krevní biochemický index: d desetník
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Léčba drogami
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Typ operace
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 1 měsíc po náboru vzorku
Informace o prognóze: smrt ze všech příčin
Časové okno: Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
Informace o prognóze: zda došlo k recidivě
Časové okno: Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
Informace o prognóze včetně: zda se vyskytla jiná související nemoc
Časové okno: Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění
Tato data se shromažďují během následné návštěvy 3/6/12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BeijingIHLBVD2016017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy