Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een registerstudie over genetica en biomarkers van thoracaal aorta-aneurysma/-dissectie (ARSGBTAAD)

3 januari 2017 bijgewerkt door: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Een Chinees register om de genetische risicofactoren en serumbiomarkers voor thoracaal aorta-aneurysma/-dissectie te bepalen

Dit is een nationaal registeronderzoek om de genetische risicofactor en seriële biomarkers van thoracaal aorta-aneurysma/-dissectie te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100029
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

casusgroep bestaat uit patiënten bij wie de diagnose thoracaal aorta-aneurysma/-dissectie is gesteld; controlegroep is de algemene bevolking zonder aorta-aneurysma/-dissectie

Beschrijving

Criteria voor opname van gevallen:

  1. Proefpersoon bij wie een aneurysma/dissectie van de thoracale aorta werd vastgesteld door middel van CT-angiografie, interventionele angiografie of vasculaire echografie;
  2. Leeftijd is jonger dan 80 jaar;
  3. man en niet-zwangere vrouw;
  4. De proefpersoon begrijpt de studievereisten en stemt ermee in om voorafgaand aan enige studieprocedure een geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.

Criteria voor uitsluiting van gevallen:

Onderwerp heeft een van de volgende kenmerken:

  1. Pseudoaneurysma;
  2. Eerdere infectie of trauma in het beschadigde deel van de aorta;
  3. Zwangerschap vrouw;
  4. Deelnemen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 1 maand.

Controle-opnamecriteria:

  1. Leeftijd en geslacht worden gematcht met cases;
  2. Er werd geen aortaziekte gedetecteerd door poliklinische echografie;
  3. Geen familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten;
  4. Normale biochemische indicatoren;

Criteria voor ruiming, vervelling en suspensietesten:

  1. Ruimen: ongekwalificeerde gevallen en controles. Gegevens van geruimde proefpersonen kunnen niet worden gebruikt voor statistische analyse;
  2. Afstoten: Onderwerp dat zelfontwenning, verlies voor follow-up of stoppen door artsen; Redenen voor vervelling moeten worden aangegeven voor elk vervellingsonderwerp.
  3. Opschorting: a) De onderzoekers vonden significante veiligheidsproblemen of verkeerd onderzoeksontwerp; b) Onderzoekers kunnen klinisch onderzoek niet voortzetten vanwege financierings- of managementredenen; c) Directeur beëindigt de studie. Wanneer de opschorting plaatsvindt, moet de hele CRF-tabel worden gereserveerd voor toekomstig gebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
geval
controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Leeftijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Geslacht voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Hoogte voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Gewicht voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Contactgegevens van elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Medische geschiedenis in het verleden, inclusief ziektegeschiedenis, chirurgische geschiedenis en medische familiegeschiedenis
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Levensstijl inclusief rookgeschiedenis en drinken, geef aan hoeveel jaar roken of drinken heeft geduurd en hoeveel per dag
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Exon-sequencinggegevens van elke deelnemer
Tijdsspanne: De sequentiëring zal gemiddeld 3 maanden na het werven van monsters worden uitgevoerd
De sequentiëring zal gemiddeld 3 maanden na het werven van monsters worden uitgevoerd
Serum biomarker screeninggegevens van elke deelnemer
Tijdsspanne: Screening vindt gemiddeld 3 maanden na monsterwerving plaats
Screening vindt gemiddeld 3 maanden na monsterwerving plaats
De locatie van het aneurysma/dissectie
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
De grootte van aneurysma/dissectie
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: bloedlipiden
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: bloedglucose
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: urinezuur
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: ureum
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: creatinine
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: C reactief eiwit
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: d dime
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Behandeling met geneesmiddelen
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Soort operatie
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Prognose-informatie: overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag
Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag
Prognose-informatie: of recidive heeft plaatsgevonden
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag
Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag
Prognose-informatie, waaronder: of er een andere gerelateerde ziekte is opgetreden
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag
Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 januari 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BeijingIHLBVD2016017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen