Eine Registerstudie zu Genetik und Biomarkern von thorakalem Aortenaneurysma/-dissektion (ARSGBTAAD)
Ein chinesisches Register zur Bestimmung der genetischen Risikofaktoren und Serum-Biomarker für thorakales Aortenaneurysma/Dissektion
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Beijing Anzhen Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Fälle:
- Subjekt, bei dem thorakales Aortenaneurysma/Dissektion durch CT-Angiographie, interventionelle Angiographie oder vaskulären Ultraschall diagnostiziert wurde;
- Alter ist weniger als 80 Jahre alt;
- männlich und nicht schwangere Frau;
- Der Proband versteht die Studienanforderungen und erklärt sich damit einverstanden, vor allen Studienverfahren eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Fallausschlusskriterien:
Betreff hat eines der folgenden:
- Pseudoaneurysma;
- Frühere Infektion oder Trauma im beschädigten Teil der Aorta;
- Schwangerschaft weiblich;
- Nehmen Sie in den letzten 1 Monaten an anderen klinischen Studien teil.
Kontroll-Einschlusskriterien:
- Alter und Geschlecht werden mit Fällen abgeglichen;
- Im ambulanten Ultraschall wurde keine Aortenerkrankung festgestellt;
- Keine Familiengeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Normale biochemische Indikatoren;
Kriterien für Keulungs-, Shedding- und Suspensionstests:
- Keulung: Unqualifizierte Fälle und Kontrollen. Daten von ausgesonderten Probanden können nicht für statistische Analysen verwendet werden;
- Shedding: Vorbehaltlich Selbstentzug, Verlust der Nachsorge oder Kündigung durch Ärzte; Die Gründe für das Häuten sollten für jedes Häutungssubjekt angegeben werden.
- Suspendierung: a) Die Forscher fanden erhebliche Sicherheitsprobleme oder ein falsches Studiendesign; b) Forscher können die klinische Forschung aus Finanzierungs- oder Managementgründen nicht fortsetzen; c) Direktor beendet die Studie. Wenn es zu einer Aussetzung kommt, sollten alle CRF-Tabellen für zukünftige Referenzen reserviert werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Fall
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Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alter für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Geschlecht für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Körpergröße für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Gewicht für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Kontaktinformationen für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Krankengeschichte in der Vergangenheit, einschließlich Krankheitsgeschichte, Operationsgeschichte und Familiengeschichte
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Lebensstil, einschließlich Rauchergeschichte und Alkoholkonsum, geben Sie an, wie viele Jahre geraucht oder getrunken wurden, und geben Sie die Menge pro Tag an
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Exon-Sequenzierungsdaten jedes Teilnehmers
Zeitfenster: Die Sequenzierung wird durchschnittlich 3 Monate nach der Probenrekrutierung durchgeführt
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Die Sequenzierung wird durchschnittlich 3 Monate nach der Probenrekrutierung durchgeführt
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Serum-Biomarker-Screening-Daten jedes Teilnehmers
Zeitfenster: Das Screening wird durchschnittlich 3 Monate nach der Probenrekrutierung durchgeführt
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Das Screening wird durchschnittlich 3 Monate nach der Probenrekrutierung durchgeführt
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Der Ort des Aneurysmas/der Dissektion
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Die Größe des Aneurysmas/der Dissektion
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: Blutfett
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: Blutzucker
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: Harnsäure
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: Harnstoff
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: Kreatinin
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: C-reaktives Protein
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: d Dime
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Medikamentöse Behandlung
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Art der Operation
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Prognoseinformation: Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Prognoseinformationen: ob ein Rückfall stattgefunden hat
Zeitfenster: Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Prognoseinformationen, einschließlich: ob eine andere verwandte Krankheit aufgetreten ist
Zeitfenster: Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- BeijingIHLBVD2016017
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