ヘロイン中毒者に対するメサドン治療サービスの補助としての鍼治療の有効性 (AAMTH)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
メサドン代替療法はアヘン剤依存症の第一選択の治療法となっているが、メサドン代替療法を受けている患者は広範な副作用を報告しており、1~2年間の再発率はメサドン治療患者の最大3分の2である。 したがって、ヘロイン中毒患者に対する補助的な治療的介入が必要である。 1996 年以来、世界保健機関 (WHO) は薬物乱用を含む鍼治療の適応を分類しています。 この研究の目的は、ヘロイン中毒者に対する耳指圧単独と、標準的なメサドン維持療法と併用した耳指圧と電気鍼療法の効果の違いを比較することです。
メサドンを受ける患者は、シーケンス A と B にランダムに割り当てられました。シーケンス A (n=20) は、電気鍼治療と組み合わせた耳指圧を 4 週間受け、その後 1 週間の休薬期間が続きます。 その後、耳指圧だけをさらに 4 週間続けます。
シーケンス B (n=20) は、まず耳指圧のみを 4 週間受け、その後 1 週間の休薬期間を経て、さらに 4 週間耳指圧と電気鍼治療を組み合わせます。 メサドンの投与量を測定し、8 週間の渇望の重症度を評価するための渇望視覚アナログ スケール (VAS) を使用します。 簡易健康調査 (SF-36) とピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して、生活の質と睡眠の質の改善を評価します。 ベックの不安症とうつ病のインベントリを使用して感情的問題を評価します。 アヘン剤の再利用をスクリーニングするために、治療の 4 週間後、8 週間後、および治療終了の 1 か月後に尿アヘン剤スクリーニングが行われます。
研究の仮説は、標準的なメサドン維持療法の補助として鍼治療を提供した場合、食欲の重症度、生活の質、気分の安定性、メサドンの投与量の削減、および睡眠の質に関して耳指圧よりも臨床効果が高いというものでした。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Changhua、台湾、505
- Lu-Tung Christian Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版のオピオイド使用障害の基準を満たしており、1 か月以上メサドン維持療法を受けていた。
除外基準:
- 過去30日以内に鍼治療を受けていた
- 鍼治療を受けたことによる重度の副作用またはイベント歴がある
- 何らかの重大な身体的病気があった
- 重大な自殺の危険性があった
- 耳感染症
- 妊娠している、または妊娠を計画している女性
- 出血性疾患があった、または抗凝固薬を服用していた
- てんかん、脳血管疾患、脳損傷歴があった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:耳指圧・電気鍼治療(A)
電気鍼治療と耳指圧、または耳指圧のみを 4 週間行い、その後 1 週間の休薬期間が続きます。
次にクロスオーバーでもう一方へ。
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磁石ペレットを両耳のシェンメンポイントに粘着テープで置き、5分ごとに5回、15分間押した後、次の治療まで取り付けたままにして、今度は交換します。
患者はこの治療を週に2回、4週間受けました。
他の名前:
両手足に合谷(LI 4)と足三里(ST 36)の電気刺激を伴う鍼治療を行った。
電気刺激の周波数は 5 Hz で、波形は調整可能でした。
刺激の強度は、最大許容強度まで 1 mA ずつ増加しました。
同時に、磁石ペレットを粘着テープで両耳のシェンメンポイントに置き、5分ごとに5回、15分間押しました。
15 分間の治療後、鍼を取り外し、次の治療まで磁石ペレットを取り付けて、今度は鍼を交換します。
患者はこの治療を週に2回、4週間受けました。
他の名前:
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実験的:耳指圧・電気鍼治療(B)
電気鍼治療と耳指圧、または耳指圧のみを 4 週間行い、その後 1 週間の休薬期間が続きます。
次にクロスオーバーでもう一方へ。
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磁石ペレットを両耳のシェンメンポイントに粘着テープで置き、5分ごとに5回、15分間押した後、次の治療まで取り付けたままにして、今度は交換します。
患者はこの治療を週に2回、4週間受けました。
他の名前:
両手足に合谷(LI 4)と足三里(ST 36)の電気刺激を伴う鍼治療を行った。
電気刺激の周波数は 5 Hz で、波形は調整可能でした。
刺激の強度は、最大許容強度まで 1 mA ずつ増加しました。
同時に、磁石ペレットを粘着テープで両耳のシェンメンポイントに置き、5分ごとに5回、15分間押しました。
15 分間の治療後、鍼を取り外し、次の治療まで磁石ペレットを取り付けて、今度は鍼を交換します。
患者はこの治療を週に2回、4週間受けました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド渇望の変化を評価した
時間枠:第一段階治療後 4 週間 / 休薬期間後 1 週間 / 第二段階治療後 4 週間
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Visual Analog Scaleでのオピオイド渇望スコア
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第一段階治療後 4 週間 / 休薬期間後 1 週間 / 第二段階治療後 4 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化を評価しました
時間枠:第一段階治療後 4 週間 / 休薬期間後 1 週間 / 第二段階治療後 4 週間
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生活の質は台湾版 Short Form 36 (SF-36) を使用して評価されました。
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第一段階治療後 4 週間 / 休薬期間後 1 週間 / 第二段階治療後 4 週間
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感情の変化の問題を評価しました
時間枠:第一段階治療後 4 週間 / 休薬期間後 1 週間 / 第二段階治療後 4 週間
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感情の問題はベックの不安とうつ病のインベントリによって評価されました
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第一段階治療後 4 週間 / 休薬期間後 1 週間 / 第二段階治療後 4 週間
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アヘン剤の使用
時間枠:第一段階治療後 4 週間 / 休薬期間後 1 週間 / 第二段階治療後 4 週間
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アヘン剤の使用を検出するには尿検査を使用する
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第一段階治療後 4 週間 / 休薬期間後 1 週間 / 第二段階治療後 4 週間
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睡眠の質の変化を評価
時間枠:第一段階治療後 4 週間 / 休薬期間後 1 週間 / 第二段階治療後 4 週間
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睡眠の質は、中国版ピッツバーグ睡眠の質指数 (CPSQI) を使用して評価されました。
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第一段階治療後 4 週間 / 休薬期間後 1 週間 / 第二段階治療後 4 週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Wen-Chen Ouyang, Ph.D.、Lu-Tung Christian Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chan YY, Lo WY, Li TC, Shen LJ, Yang SN, Chen YH, Lin JG. Clinical efficacy of acupuncture as an adjunct to methadone treatment services for heroin addicts: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2014;42(3):569-86. doi: 10.1142/S0192415X14500372.
- Lin JG, Chan YY, Chen YH. Acupuncture for the treatment of opiate addiction. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:739045. doi: 10.1155/2012/739045. Epub 2012 Feb 22.
- Boyuan Z, Yang C, Ke C, Xueyong S, Sheng L. Efficacy of acupuncture for psychological symptoms associated with opioid addiction: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:313549. doi: 10.1155/2014/313549. Epub 2014 Nov 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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アヘン離脱症候群の臨床試験
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