Efficacia dell'agopuntura in aggiunta ai servizi di trattamento con metadone per i tossicodipendenti da eroina (AAMTH)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia sostitutiva con metadone è stata il trattamento di prima scelta per la dipendenza da oppiacei, ma i pazienti in terapia sostitutiva con metadone riportano ampi effetti collaterali e il tasso di recidiva è fino a due terzi dei pazienti in trattamento con metadone tra uno e due anni. Pertanto, sono necessari interventi terapeutici adiuvanti per i pazienti con dipendenza da eroina. Dal 1996, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha classificato le indicazioni terapeutiche dell'agopuntura, compreso l'abuso di droghe. Lo scopo di questo studio è confrontare la differenza di efficacia tra la digitopressione auricolare da sola e la digitopressione auricolare più la terapia di agopuntura elettrica, entrambe combinate con la terapia di mantenimento metadonica standard per i tossicodipendenti da eroina.
I pazienti che hanno ricevuto metadone sono stati assegnati in modo casuale alla sequenza A e B. La sequenza A (n = 20) ha ricevuto la digitopressione dell'orecchio combinata con l'elettroagopuntura per quattro settimane, seguita da un periodo di wash-out di una settimana. Quindi la sola digitopressione dell'orecchio per altre quattro settimane.
La sequenza B (n = 20) riceve prima la digitopressione EAR da sola per quattro settimane, seguita da un periodo di wash-out di una settimana, quindi la digitopressione auricolare combinata con l'elettroagopuntura per altre quattro settimane. Misurazione del dosaggio di metadone e utilizzo della scala analogica visiva (VAS) del craving per valutare la gravità del craving per 8 settimane. Utilizzando lo Short Form Health Survey (SF-36) e il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per valutare il miglioramento della qualità della vita e della qualità del sonno. Utilizzo dell'inventario di ansia e depressione di Beck per valutare i problemi emotivi. Gli screening degli oppiacei nelle urine vengono forniti dopo 4 settimane, 8 settimane di trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento, per lo screening del riutilizzo degli oppiacei.
L'ipotesi dello studio era che l'agopuntura avesse una maggiore efficacia clinica rispetto alla digitopressione dell'orecchio sulla gravità del craving, sulla qualità della vita, sulla stabilità dell'umore, sulla riduzione del dosaggio di metadone e sulla qualità del sonno quando fornita in aggiunta a un trattamento standard di mantenimento con metadone.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Changhua, Taiwan, 505
- Lu-Tung Christian Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ha soddisfatto i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione per il disturbo da uso di oppioidi ed è stato sottoposto a trattamento di mantenimento con metadone per più di un mese.
Criteri di esclusione:
- aveva preso un trattamento di agopuntura negli ultimi 30 giorni
- ha avuto gravi effetti avversi o eventi avversi in seguito al trattamento con agopuntura
- avuto alcuna grave malattia fisica
- aveva un rischio significativo di suicidio
- infezione alle orecchie
- erano incinte o o una donna ha intenzione di rimanere incinta
- aveva disturbi della coagulazione o stava assumendo farmaci anticoagulanti
- aveva epilessia, malattia vascolare cerebrale e anamnesi di lesioni cerebrali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Digitopressione auricolare ed elettroagopuntura (A)
Elettroagopuntura più digitopressione dell'orecchio o digitopressione dell'orecchio da sola per quattro settimane seguite da un periodo di wash-out di una settimana.
Quindi con passaggio all'altro.
|
I pellet magnetici sono stati posizionati con nastro adesivo nel punto shenmen di entrambe le orecchie e sono stati premuti 5 volte ogni 5 minuti per 15 minuti, quindi sono stati attaccati fino al trattamento successivo e ora cambiarne uno.
I pazienti hanno ricevuto questo trattamento 2 volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
L'agopuntura includeva Hegu (LI 4) e Zusanli (ST 36) su entrambe le mani e le gambe con stimolazione elettrica.
La frequenza della stimolazione elettrica era di 5 Hz e la forma d'onda era regolabile.
Le intensità della stimolazione sono state aumentate con incrementi di 1 mA fino alla massima intensità tollerabile.
Allo stesso tempo, i pallini magnetici sono stati posizionati con del nastro adesivo nel punto shenmen di entrambe le orecchie e sono stati premuti 5 volte ogni 5 minuti per 15 minuti.
Dopo 15 minuti di trattamento, gli aghi di agopuntura sono stati rimossi e i pellet magnetici sono stati attaccati fino al trattamento successivo e ora cambiarne uno.
I pazienti hanno ricevuto questo trattamento 2 volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Digitopressione auricolare ed elettroagopuntura (B)
Elettroagopuntura più digitopressione dell'orecchio o digitopressione dell'orecchio da sola per quattro settimane seguite da un periodo di wash-out di una settimana.
Quindi con passaggio all'altro.
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I pellet magnetici sono stati posizionati con nastro adesivo nel punto shenmen di entrambe le orecchie e sono stati premuti 5 volte ogni 5 minuti per 15 minuti, quindi sono stati attaccati fino al trattamento successivo e ora cambiarne uno.
I pazienti hanno ricevuto questo trattamento 2 volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
L'agopuntura includeva Hegu (LI 4) e Zusanli (ST 36) su entrambe le mani e le gambe con stimolazione elettrica.
La frequenza della stimolazione elettrica era di 5 Hz e la forma d'onda era regolabile.
Le intensità della stimolazione sono state aumentate con incrementi di 1 mA fino alla massima intensità tollerabile.
Allo stesso tempo, i pallini magnetici sono stati posizionati con del nastro adesivo nel punto shenmen di entrambe le orecchie e sono stati premuti 5 volte ogni 5 minuti per 15 minuti.
Dopo 15 minuti di trattamento, gli aghi di agopuntura sono stati rimossi e i pellet magnetici sono stati attaccati fino al trattamento successivo e ora cambiarne uno.
I pazienti hanno ricevuto questo trattamento 2 volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutato il cambiamento del desiderio di oppioidi
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo il trattamento della prima fase/una settimana dopo il periodo di washout/quattro settimane dopo il trattamento della seconda fase
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Il desiderio di oppioidi segna sulla scala analogica visiva
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Quattro settimane dopo il trattamento della prima fase/una settimana dopo il periodo di washout/quattro settimane dopo il trattamento della seconda fase
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutato il cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo il trattamento della prima fase/una settimana dopo il periodo di washout/quattro settimane dopo il trattamento della seconda fase
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La qualità della vita è stata valutata utilizzando la versione taiwanese di Short Form 36 (SF-36)
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Quattro settimane dopo il trattamento della prima fase/una settimana dopo il periodo di washout/quattro settimane dopo il trattamento della seconda fase
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Valutato il cambiamento del problema delle emozioni
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo il trattamento della prima fase/una settimana dopo il periodo di washout/quattro settimane dopo il trattamento della seconda fase
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I problemi emotivi sono stati valutati dall'inventario di ansia e depressione di Beck
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Quattro settimane dopo il trattamento della prima fase/una settimana dopo il periodo di washout/quattro settimane dopo il trattamento della seconda fase
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Uso di oppiacei
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo il trattamento della prima fase/una settimana dopo il periodo di washout/quattro settimane dopo il trattamento della seconda fase
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Utilizzare il test delle urine per rilevare l'uso di oppiacei
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Quattro settimane dopo il trattamento della prima fase/una settimana dopo il periodo di washout/quattro settimane dopo il trattamento della seconda fase
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Valutato il cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo il trattamento della prima fase/una settimana dopo il periodo di washout/quattro settimane dopo il trattamento della seconda fase
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La qualità del sonno è stata valutata utilizzando la versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
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Quattro settimane dopo il trattamento della prima fase/una settimana dopo il periodo di washout/quattro settimane dopo il trattamento della seconda fase
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Chen Ouyang, Ph.D., Lu-Tung Christian Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chan YY, Lo WY, Li TC, Shen LJ, Yang SN, Chen YH, Lin JG. Clinical efficacy of acupuncture as an adjunct to methadone treatment services for heroin addicts: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2014;42(3):569-86. doi: 10.1142/S0192415X14500372.
- Lin JG, Chan YY, Chen YH. Acupuncture for the treatment of opiate addiction. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:739045. doi: 10.1155/2012/739045. Epub 2012 Feb 22.
- Boyuan Z, Yang C, Ke C, Xueyong S, Sheng L. Efficacy of acupuncture for psychological symptoms associated with opioid addiction: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:313549. doi: 10.1155/2014/313549. Epub 2014 Nov 4.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LuTungCH-1
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