COMPLI-PICC: Picclines の合併症に関する研究 (COMPLI-PICC)

PICCラインの配置後、選択基準を満たすすべての適格な患者は、研究の展開とフォローアップを説明する口頭および書面による患者情報を受け取ります。 患者は、配置後最初の 3 か月間に発生した場合は PICC ラインの除去まで、最初の 3 か月間に発生した場合は死亡するまで、または合併症がない場合は 3 か月間追跡されます。

• 感染性合併症は、IDSA 2009 ガイドラインに従って説明されており、血流感染、心内膜炎、局所感染、敗血症性血栓性静脈炎が含まれます。
• 血栓性合併症は、超音波およびエコードップラーによって確認された症候性、深部または表在性静脈血栓症、または偶然に診断された無症候性静脈血栓症として定義されます。
• 機械的合併症は、PICC Line デバイスに関連する機能障害として定義されます: 閉塞、破裂、偶発的な取り外し。
• 出血性合併症は、血腫または穿刺部位の出血として定義されます。

PICC ライン関連の合併症が発生した場合、患者は合併症の診断日からさらに 3 か月間追跡されます。つまり、最大追跡期間は 6 か月です。

最初の 1 か月間は毎週、その後はフォローアップ期間中は毎月 1 回 (つまり、 W1、W2、W3、W4、M2、M3、+/- M4、M5、M6)、PICC ラインの保持または除去、使用、および関連するすべての合併症に関連するすべての患者データが収集されます。