COMPLI-PICC: Estudio sobre las Complicaciones de Picclines (COMPLI-PICC)
Estudio observacional prospectivo sobre las complicaciones de Picclines en el Hospital de Brest
Este es un estudio monocéntrico prospectivo del uso de complicaciones de la línea PICC en 5 unidades médicas y una quirúrgica del Hospital Universitario Médico de Brest.
Evaluar la incidencia de las siguientes complicaciones: infecciones, trombosis, mecánicas y hemorrágicas, a los 3 meses postintervención.
También evaluando:
- el manejo de estas complicaciones relacionadas con la línea PICC,
- factores de riesgo para tales complicaciones,
- y los resultados relacionados con la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes elegibles que cumplan con los criterios de inclusión, después de la colocación de la línea PICC, recibirán información oral y escrita del paciente que describe la implementación y el seguimiento del estudio. Los pacientes serán seguidos hasta la retirada del PICC Line si se produce durante los 3 primeros meses tras su colocación o hasta el fallecimiento si se produce durante los 3 primeros meses, o durante 3 meses en ausencia de complicaciones.
- Las complicaciones infecciosas se describen de acuerdo con las guías IDSA 2009 e incluyen infección del torrente sanguíneo, endocarditis, infección local y tromboflebitis séptica.
- Las complicaciones trombóticas se definen como trombosis venosa sintomática, profunda o superficial, confirmada por Ultrasonido y Eco-Doppler o trombosis venosa asintomática diagnosticada fortuitamente.
- Las complicaciones mecánicas se definen como deficiencias relacionadas con el dispositivo PICC Line: oclusión, ruptura, extracción accidental.
- Las complicaciones hemorrágicas se definen como hematoma o sangrado del sitio de punción.
En caso de complicaciones relacionadas con la línea PICC, se realizará un seguimiento del paciente durante 3 meses adicionales, a partir de la fecha del diagnóstico de la complicación, es decir, una duración máxima de seguimiento de 6 meses.
Cada semana durante el primer mes, luego una vez al mes durante el seguimiento (es decir, W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), se recopilarán todos los datos de los pacientes relacionados con la retención o extracción de la línea PICC, el uso y todas sus complicaciones relacionadas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años
- Pacientes > 18 años hospitalizados en Medicina Interna, Neumología, Nutrición, Oncología, Hematología y Cirugía Cardíaca y Vascular - a quienes se les colocó la Línea PICC entre el 10 de octubre de 2016 y el 9 de marzo de 2017
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados en otras unidades distintas a las citadas anteriormente
- Negativa verbal de los pacientes a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con Líneas PICC
Todos los pacientes incluidos en este estudio se han sometido a la colocación de una línea PICC antes de la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicación en paciente con picclina
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
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- Chemaly RF, de Parres JB, Rehm SJ, Adal KA, Lisgaris MV, Katz-Scott DS, Curtas S, Gordon SM, Steiger E, Olin J, Longworth DL. Venous thrombosis associated with peripherally inserted central catheters: a retrospective analysis of the Cleveland Clinic experience. Clin Infect Dis. 2002 May 1;34(9):1179-83. doi: 10.1086/339808. Epub 2002 Apr 3.
- Vidal V, Muller C, Jacquier A, Giorgi R, Le Corroller T, Gaubert J, Champsaur P, Bartoli J, Moulin G. [Prospective evaluation of PICC line related complications]. J Radiol. 2008 Apr;89(4):495-8. doi: 10.1016/s0221-0363(08)71453-7. French.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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