経口単回投与によるイブプロフェンのバイオアベイラビリティ試験。

包含基準:

1. 性別: 男性/女性
2. 民族的起源: 白人
3. 年齢：18歳以上
4. ボディマス指数 (BMI): ≥ 18.5 kg/m² および ≤ 30.0 kg/m²、体重 > 40 kg
5. 良好な健康状態
6. 少なくとも 3 か月間の非喫煙者または元喫煙者
7. 臨床試験の利点と潜在的なリスク、および臨床試験に参加する被験者をカバーするために締結された保険の詳細について通知された後、書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 有効成分の安全性または忍容性を妨げる可能性のある既存の心臓および/または血液疾患または病理学的所見
2. 有効成分の安全性または忍容性、および/または薬物動態を妨げる可能性のある既存の肝臓および/または腎臓疾患または病理学的所見
3. 有効成分の安全性、忍容性、吸収および/または薬物動態を妨げる可能性のある既存の胃腸疾患または病理学的所見
4. -以前のNSAID治療に関連する消化管出血または穿孔の病歴
5. 既存の、または再発性消化管潰瘍/出血の既往
6. 出血傾向の増加を伴う状態
7. -活動性または既知の炎症性腸疾患（例： 潰瘍性大腸炎、クローン病)
8. 関連するCNSおよび/または精神障害の病歴および/または現在治療中のCNSおよび/または精神障害
9. -使用される有効成分または医薬品の成分に対する既知のアレルギー反応
10. 過敏症反応の病歴（例： 気管支痙攣、喘息、鼻炎、蕁麻疹、または血管性浮腫) アセチルサリチル酸または他の NSAIDs の摂取後の
11. -重度のアレルギーまたは複数の薬物アレルギーのある被験者 治験責任医師による臨床試験に関連しないと判断された場合を除く
12. 気管支喘息、慢性鼻炎またはアレルギー疾患の既往歴または既往歴がある場合（治験責任医師が臨床試験に関連しないと判断した場合を除く）
13. ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症またはグルコース - ガラクトース吸収不良の遺伝的問題を有する被験者
14. 収縮期血圧 < 90 または > 145 mmHg
15. 拡張期血圧 < 60 または >90 mmHg
16. 心拍数 < 50 bpm または > 90 bpm
17. パラメータ ASAT、ALAT、ビリルビンおよびクレアチニンを除いて、正常からの逸脱が治験責任医師によって臨床試験に関連しないと判断されない限り、正常範囲外の検査値 (除外基準 No. 18 を参照)
18. 臨床検査値: ASAT > 20 % ULN、ALAT > 10 % ULN、ビリルビン > 20 % ULN、およびクレアチニン > 9 μmol/l ULN
19. 抗HIV検査陽性（陽性の場合はウエスタンブロットで確認）、HBs-AG検査（陽性の場合はHBc-IgM検査で確認）または抗HCV検査
20. IMPの薬物動態を妨害する可能性のある急性または慢性疾患
21. 薬物またはアルコール依存症の既往または現在
22. スクリーニング検査時のアルコールまたは薬物検査陽性
23. 1日あたり男性で40g以上の純エタノール、女性で20g以上の純エタノールのアルコール食品または飲料の定期的な摂取
24. -有効成分の薬物動態に影響を与える可能性のある食事をしている被験者
25. 1日あたり500mg以上のカフェインを含む食品または飲料を定期的に摂取する
26. -被験者の個々の登録前の過去2か月以内の献血または400 mlを超えるその他の失血
27. -被験者の個々の登録前の過去2か月間の治験薬の投与
28. 全身的に利用可能な薬による定期的な治療（ホルモン避妊薬を除く）
29. 片頭痛発作の頻繁な発生を報告する被験者
30. スクリーニング検査で陽性の妊娠検査
31. 妊娠中または授乳中の女性
32. 非常に効果的な避妊法を適用することに同意しない女性被験者
33. 指示に従わないことが疑われる、または知られている被験者
34. 特に臨床試験への参加中にさらされるリスクと不便さに関して、書面および口頭での指示を理解できない被験者。