小児の筋骨格系の健康のためのオメガ 3 脂肪酸治療

治療や病気の病態生理により、入院している幼児や子供が長期にわたって動かなくなり、骨量減少、脆弱性骨折、筋萎縮などの深刻な筋骨格合併症のリスクにさらされる可能性があります。 入院患者の骨折のリスクが最も高い患者には、未熟児、脳性麻痺の子供、脊髄損傷、神経筋障害 (例: デュシェンヌ型筋ジストロフィーまたは脊髄性筋萎縮症)、食道閉鎖症 (EA) などの長期にわたる術後の固定、および長期間の骨折が含まれます。非経口栄養（PN）の使用。 これらの骨折は、重大な不快感をもたらし、医療費を増加させ、外科的介入を必要とする可能性があり、筋骨格の健康に長期的な悪影響を与える可能性があります.

オメガ 3 多価不飽和脂肪酸 (O3PuFA) は、骨の形成とリモデリングを調節する重要なバイオメディエーターです。 O3PuFA は、骨梁要素の数を増やし、その後、若いマウスの骨梁ネットワークを強化することにより、骨の微細構造を保護することを実証しました。 人間を対象とした研究では、O3PuFA の摂取と成人の骨密度 (BMD) の増加との関連性が示唆されており、乳児の骨折リスクの低下も実証されています。 O3PuFAは、炎症性サイトカインを調節し、破骨細胞の分化と活性を阻害することにより骨吸収を減少させる可能性があり、また骨芽細胞の分化と活性を増加させることにより骨形成を増加させる可能性があり、観察された骨格の利点の説明を提供する可能性があります.

この研究では、乳児の固定化による筋骨格合併症の予防のために、O3PuFA (Omegaven®、Fresenius Kabi、Bad Hamburg Germany) の静脈内投与の使用を提案します。 ボストン小児病院 (BCH) は、この O3PuFA 製品に関して 15 年以上の経験があり、250 人を超える乳児と子供を治療してきました。 Omegaven は現在、PN 関連肝疾患の乳児の治療について FDA による審査を受けています。

提案された研究は、BCH で入院した高リスクの EA の乳児の筋骨格の健康に関して、Omegaven® 投与を現在の標準治療 (大豆ベースの脂質製剤、Intralipid®) と比較することを使用した無作為化二重盲検臨床試験です。 EAの乳児は、手術後の長期にわたる固定に関連して、劇的な骨量減少と非常に高い骨折率（40％以上）を有することが観察されています。したがって、これらの患者は、この介入を評価するための理想的なモデルを表しています。 筋骨格系合併症のリスクが高く、交絡因子が限られているこの特定の患者集団を対象とすることで、そのような利益が存在する場合、介入の効果が特定される可能性が最も高くなります。

このパイロット研究では、EA の 32 人の乳児が、4 週間の治療期間中、いずれかの治療群に無作為に割り付けられます。 安全性の結果には、定期的な標準治療による定期的な検査室モニタリングが含まれます。 有効性の結果には、(1) ベースライン時および 4 週間時の両側大腿骨遠位部のコンピューター断層撮影 (CT) が含まれます。骨代謝回転、および（3）術後期間における骨折の発生率。 すべての被験者は、グループの割り当てに関係なく、標準的なケアに従って治療を受け続けます。これには、理学療法、栄養士の相談、骨折の予防策、および主要な医療チームの裁量による定期的な検査室の監視が含まれます。