陥没顔面ニキビ跡の治療におけるレスチラン リドカインの性能と安全性

包含基準:

• 陥没ニキビ跡の治療を希望する
• 治療範囲内に直径約 4 mm までの傷跡が 5 ～ 20 個存在する
• 両頬の傷の種類、大きさ、数が似ている
• 男性または非妊娠・非授乳中の女性
• フィッツパトリック スキン タイプ I ～ IV
• 研究に参加するための署名と日付の記載されたインフォームドコンセント

除外基準:

• 頬ごとに（治療領域内に）次のタイプの傷跡が 3 つ以上存在する：アイスピック傷跡または直径 > 4 mm の萎縮性座瘡傷跡。
• 炎症成分を含む活発なニキビ
• 治療前4か月以内の活動性ざ瘡に対するレチノイド、過酸化ベンソイル、10%を超える濃度のα-ヒドロキシ酸、2%を超える濃度のβ-ヒドロキシ酸を含む経口または局所（顔）物質の使用、または抗生物質による治療
• 治療前6か月以内のイソトレチノインの使用
• 治療部位の手術後の傷跡
• 以前の組織増強療法または永久充填剤による輪郭形成または治療領域への脂肪注入
• 治療前24か月以内に、治療部位にカルシウムヒドロキシアパタイト（CaHa）またはポリL乳酸（PLLA）を用いた組織増強療法、輪郭形成治療または活性化治療を行ったことがある
• 治療前12か月以内に、治療領域にヒアルロン酸（HA）やコラーゲンなどの非永久充填剤を使用した組織増強療法、輪郭形成治療または活性化治療を行ったことがある
• 治療前6か月以内に神経毒、レーザーまたは光、メソセラピー、ケミカルピーリング、または皮膚剥離を治療領域に使用した組織活性化治療歴がある
• 過去に顔面美容外科治療、脂肪吸引、治療部位のタトゥーなどの手術を受けたことがある
• 治療を担当する治験責任医師の意見で、被験者を対象に含めるのが不適当と判断する病状（例：研究の結果を妨げる可能性のある慢性疾患、再発性疾患、または遺伝性疾患）