多発性硬化症の可動性を改善するためのアーマゴメトリー (AMBOS)

短いプロトコル デザイン: 進行性 MS (PPMS、SPMS) および中程度の障害 (拡張障害ステータス スケール 4-6.5) の患者は、自宅ベースのアーム エルゴメトリーまたは待機リスト コントロール グループに無作為に割り付けられます。 自宅でのトレーニングは、SD カードのドキュメント、電話、電子メール、および個人的な連絡先によって監督されます。

包含基準: Poser (1983) による臨床的に明確な MS、開始前の最後の 6 か月間に進行がない、急性再発がない、年齢 18 ～ 65 歳、EDSS 4 ～ 6.5、日常生活ですべての腕と手の機能を実行できる、毎日のトレーニングを実行できる。

除外基準: 心血管または主要な整形外科疾患、身体の金属部分、実質的な認知障害、心臓ペースメーカーまたはその他の電気インプラント、妊娠、てんかんなどの運動療法の医学的禁忌。

募集サンプル: n=50 分析参加者: n= 40 対照群: 3 か月後に介入可能 期間: 3 か月、介入後 12 か月までデータ取得 仮説: 腕エルゴメトリーは歩行能力を向上させる (6 分歩行テスト、6MWT で測定) ）。 副次評価項目には、認知、疲労、うつ病、生活の質、および BDNF としての血液マーカーが含まれます。

主要評価項目: トレーニング プログラム (12 週間) の前後に、6MWT を使用して 6 分以内の総歩行距離を測定することにより、歩行能力を評価します。

二次エンドポイント:

1. 歩行能力: 25FWT、TUG、5SST、9HPT、7 日間加速度計、MSWS-12、Gaitrite タペストリーと kinect カメラを使用したさまざまなタスクの歩行分析: 通常速度、最大速度、方向転換、ダブルタスク
2. EDSS (拡張障害ステータス スケール)
3. フィットネス測定: エアロビック フィットネス (ピーク酸素消費量 VO2)、バイオインピーダンス分析、DIERS-ミオリン筋力測定、ダイナミック ハンド フォース測定、スピロエルゴメトリー、加速度測定
4. 神経心理学: 注意力、不適合性およびクロスモーダル統合を含む注意力パフォーマンス (TAP) のテスト バッテリー、言語学習および記憶テスト (VLMT)、多発性硬化症の簡易国際認知評価 (BICAMS)、記号数字モダリティ テスト (SDMT)
5. アンケート: HAQUAMS、運動および認知の疲労尺度 (FSMC)、Beck-Depressions-Inventar (BDI)、Frenchay Activity Index (FAI)
6. CMRT
7. 血液：ニューロフィラメントライト、BDNF、ELISAによる解析

介入：

介入は、毎週 5 ～ 7 回のトレーニング セッションを行う自宅ベースの個人トレーニングです。 個々のトレーニングは、参加者のスパイロエルゴメトリーの結果に基づいています。 これらのテストは、スポーツおよび運動医学のコンピテンス センターで実施されます。 トレーニング セッションは、有酸素運動部門で行う必要があります。 このセクターでは、強度は、乳酸値が約 1.5 ミリモル、RER (呼吸交換率) が約 0.91、Borg-Scale で測定された主観的ストレスが約 11 であることを示す電力で実施する必要があります。 V02max は 65 % を超えてはなりません。

自宅でのトレーニングを開始する前に、患者はトレーニング マシン「Motomed」への適応のためにセンターに来る必要があります。 ステップワイズ アーム エルゴメトリーから推定されたトレーニングのパワーが適切かどうかをテストします。 患者は、motomed の紹介とチップカードの取り扱い方法に関する情報を受け取ります。 患者は、それぞれに 1 つのトレーニング プログラムが記載された 3 枚のチップカードを受け取ります。 最初のカードには、10 回のトレーニング セッションが含まれています。 1 つのトレーニング範囲には、6 分間のアクティブ トレーニングと、それに続く 2 分間のモトメッドによるパッシブ ローテーションが含まれます。 毎分クランクの方向が変わります。 頻度は 60 ～ 80 U/min を超えてはなりません。 患者はできるだけ頻繁に 1 つのトレーニング範囲 (6 分間の負荷、2 分間の休憩) を繰り返さなければなりません。 彼らは、オリエンテーションのために 1 つのトレーニング計画を受け取ります。 4 週間後、患者はチップカードを交換し、カード番号 2 でトレーニングを開始します。カード番号 2 にはカード番号 1 と同じトレーニング プログラムが含まれていますが、パワーは約 20 ～ 30% 増加します。 毎日のトレーニングの結果は、チップカードに自動的に保存されます。 保存されるパラメータは、心拍数、ワットで測定されたパワー、トレーニングの長さ、トレーニング範囲の数、およびクランクの周波数です。 さらに、患者はトレーニング中の結果と知覚された運動 (ボルグスケーリングによって測定) について文書シートにメモします。 トレーニングが難しすぎる場合、患者はトレーニング時間を短くするか、トレーニングを中止するか、より低い電力でチップカードを使用することができます。

手順: ベースライン検査 (歩行能力、フィットネス、神経心理学、採血、アンケート、造影剤を使用しない cMRT)、「Motomed」の説明、およびセンターでのトレーニングの後、患者は自宅でマシンを提供され、トレーニングを開始します。 12週間の監督下（メール、電話、家庭訪問）。 フォローアップは、段階的なエルゴメトリーを含むベースラインと同じ評価で実行されます。 評価には、センターでの 2 ～ 3 回の予約が必要です。