Armergometria w celu poprawy mobilności w SM (AMBOS)

Projekt krótkiego protokołu: Pacjenci z postępującym SM (PPMS, SPMS) i umiarkowaną niepełnosprawnością (Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności 4-6,5) zostaną losowo przydzieleni do domowej ergometrii ramienia lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Szkolenie w domu będzie nadzorowane przez dokumentację z karty SD, telefon, e-mail i kontakt osobisty.

Kryteria włączenia: klinicznie pewne stwardnienie rozsiane według Posera (1983), brak progresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem, brak ostrego nawrotu, wiek 18-65 lat, EDSS 4-6,5, zdolność wykonywania wszystkich czynności ręki i rąk w życiu codziennym, w stanie wykonać codzienny trening.

Kryteria wykluczenia: przeciwwskazania medyczne do terapii ruchowej, takie jak choroby układu krążenia lub poważne choroby ortopedyczne, metalowe części ciała, znaczny deficyt funkcji poznawczych, rozrusznik serca lub inne implanty elektryczne, ciąża, padaczka.

Próba rekrutacyjna: n=50 Uczestnicy do analizy: n= 40 Grupa kontrolna: Interwencja dostępna po 3 miesiącach Czas trwania: 3 miesiące, zbieranie danych do 12 miesięcy po interwencji Hipoteza: Ergometria ramion poprawia zdolność chodzenia (mierzona 6-minutowym testem marszu, 6MWT ). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują funkcje poznawcze, zmęczenie, depresję, jakość życia i markery krwi, takie jak BDNF.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zdolność chodzenia jest oceniana przed i po programie treningowym (12 tygodni) przy użyciu 6MWT poprzez pomiar całkowitego dystansu marszu w ciągu sześciu minut.

Drugorzędowe punkty końcowe:

1. Zdolności chodu: 25FWT, TUG, 5SST, 9HPT, 7-dniowa akcelerometria, MSWS-12, Analiza chodu na gobelinie Gaitrite i z kamerą kinect z różnymi zadaniami: normalna prędkość, maksymalna prędkość, obracanie się i dwuzadaniowość
2. EDSS (Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności)
3. Pomiary sprawnościowe: wydolność areobowa (szczytowe zużycie tlenu VO2), analiza bioimpedancji, pomiar siły mięśni DIERS-Myoline, dynamiczny pomiar siły ręki, spiroergometria, akcelerometria
4. Neuropsychologia: zestaw testów sprawności uwagi (TAP), w tym czujności, niezgodności i integracji międzymodalnej, test uczenia się i pamięci werbalnej (VLMT), krótka międzynarodowa ocena funkcji poznawczych dla SM (BICAMS), test modalności symboli i cyfr (SDMT)
5. Kwestionariusze: HAQUAMS, Skala Zmęczenia Motorycznego i Poznawczego (FSMC), Beck-Depressions-Inventar (BDI), Frenchay Activity Index (FAI)
6. cMRT
7. Krew: światło neurofilamentu, BDNF, analiza metodą ELISA

Interwencja:

Interwencja będzie polegać na domowym, indywidualnym treningu z 5-7 sesjami treningowymi w każdym tygodniu. Każdy indywidualny trening oparty jest na wynikach spiroergometrii uczestników. Badania te zostaną przeprowadzone w Centrum Kompetencyjnym Medycyny Sportowej i Wysiłkowej. Sesje treningowe powinny odbywać się w sektorze ćwiczeń areobowych. W tym sektorze intensywność powinna być prowadzona z mocą, która pokazuje wartości mleczanów około 1,5 mmol, RER (współczynnik wymiany oddechowej) około 0,91, a subiektywny stres mierzony w skali Borga około 11. V02max nie powinno przekraczać 65 %.

Przed rozpoczęciem treningu w domu pacjenci muszą zgłosić się do ośrodka na adaptację do maszyny treningowej „Motomed”. Sprawdzimy, czy moc do treningu oszacowana na podstawie ergometrii krokowej ramion jest odpowiednia. Pacjenci otrzymają wprowadzenie do motomedu oraz informacje dotyczące obsługi kart chipowych. Pacjenci otrzymają 3 karty chipowe z jednym programem treningowym na każdej. Pierwsza karta zawiera 10 sesji treningowych. Jeden zakres treningowy obejmuje 6 minut aktywnego treningu, po którym następuje 2 minuty pasywnej rotacji motomedu. Co minutę zmienia się kierunek obrotów korby. Częstotliwość nie powinna przekraczać 60-80 U/min. Pacjenci muszą jak najczęściej powtarzać jeden zakres treningowy (6 min obciążenia, 2 min odpoczynku). Otrzymają jeden plan treningowy dla orientacji. Po 4 tygodniach pacjenci wymieniają kartę chipową i rozpoczynają trening z kartą numer 2. Karta numer 2 zawiera ten sam program treningowy co karta numer 1, ale moc wzrasta o około 20-30%. Wyniki codziennych treningów będą automatycznie zapisywane na kartach chipowych. Zapisane parametry to tętno, moc mierzona w watach, długość treningu, ilość zakresów treningowych oraz częstotliwość na korbie. Ponadto pacjenci dokonują notatek dotyczących swoich wyników i odczuwanego wysiłku podczas treningu (mierzonego za pomocą skali Borga) na karcie dokumentacji. Jeśli trening jest zbyt ciężki, pacjent może trenować krócej, może przerwać trening lub skorzystać z karty chipowej o niższej mocy.

Procedura: Po podstawowych badaniach (zdolność chodzenia, sprawność fizyczna, neuropsychologia, pobieranie krwi, kwestionariusze, cMRT bez środka kontrastowego), instruktażu „Motomed” i treningu w ośrodku, pacjenci otrzymają urządzenia w swoich domach i rozpoczną szkolenie dla 12 tygodni pod superwizją (e-mail, telefon, wizyta domowa). Kontynuacja zostanie przeprowadzona z tymi samymi ocenami, co na początku badania, w tym ergometrii krokowej. Do oceny potrzebne są 2-3 wizyty w ośrodku.