腸内微生物叢、炎症性バイオマーカー、腸の形態、肝線維症の程度、血管反応性との相関。
2025年6月29日 更新者:Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD、Rio de Janeiro State University
腸内微生物叢、炎症性バイオマーカー、腸の形態、肝線維症の程度、およびさまざまな程度のグルコース耐性と体脂肪過多の患者における血管反応性との相関。
代謝、炎症状態、腸の透過性バイオマーカー、および腸内微生物叢の組成を、脂肪率とグルコース耐性のレベルがさまざまな個人で調査されました。
このプロジェクトは、腸の透過性と代謝プロファイルの関連性の調査に焦点を当てています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
肥満外来患者クリニックからの脂肪過多と耐糖能のレベルがさまざまな肥満患者、および肥満症の正常または過体重体重を持つ個人は、できれば肥満の同じ社会階級と食事の種類から、研究に参加するように招待されます。
嚥下障害は、ブラジルの糖尿病協会の基準によって定義されます。
これらの個人は、正常血糖(CON)の除脂肪コントロール、肥満と正常血糖症(NOB)、および肥満と嚥下血糖(DOB)の3つのグループに分けられます。
リポ多糖(LPS)やLPS結合タンパク質(LBP)などの生化学/炎症性バイオマーカーが評価されます。
十二指腸生検は、上部消化ビデオ内視鏡検査によって評価されます。
組織形態計測、接合部および細胞骨格タンパク質の発現、および十二指腸上皮の酵素活性は、腸透過性のマーカーとして使用されます。
糞便微生物叢組成(FMC)は、16S RRNA遺伝子のV4領域を増幅することにより分析され、次世代シーケンス技術でシーケンスされます。
Pedro Ernesto University Hospital(Hupe-Uerj)の研究倫理委員会(CEP)による承認の後にのみ、この募集は始まります。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
46
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UERJの肥満クリニックからの枯草血症の肥満患者は、研究に参加するよう招待され、肥満の正常または過体重体重のある個人は、できれば肥満の同じ社会階級とタイプの食事からの患者に招待されます。
説明
包含基準:
- 18〜50歳の健康な男性または女性
- 肥満と正常血糖症の個人
- 肥満と枯草血症の個人
除外基準:
- 急性疾患
- 慢性肺、心血管、血液学、胃腸、肝臓または腎疾患;
- 不安定な食事の歴史は、専門家栄養士によって診断された前月の間に食事の大きな変化として定義されています。
- 炎症性腸疾患(IBD)、未知の病因の慢性下痢、慢性便秘、障害症候群を含む、活動または慢性疾患の胃腸障害の既往歴
- 胆嚢摘出術と虫垂切除術を除く、主要な胃腸管手術の既往。
- 以下の薬物の使用:過去6か月のプロバイオティクス、全身性抗生物質、経口コルチコステロイド、サイトカイン、メトトレキサートまたは細胞毒性免疫抑制剤、大量用量の市販のプロバイオティクスの消費(1日あたり10 8 CFUまたは有機生物)
- HIV感染およびBおよびC型肝炎の陽性検査。
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 喫煙者
- 慢性アルコール依存症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:断面図
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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健康なコントロール
健康な人
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肥満と枯草血症の患者
BMI> 30 kg/m2および枯草血症の個人
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肥満と正常血糖症の患者
BMI> 30 kg/m2および正常血糖症の人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関
時間枠:2018年
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より大きなグルコース不耐症と肥満は、上皮バリアの機能不全が高く、糞便微生物叢組成(FMC)の変化に関連していると仮定します。
正常血糖コントロールと肥満の染色血糖症の個体と肥満の個体における代謝および炎症性のバイオマーカー、腸透過性、およびFMCを調査しました。
具体的には、腸の透過性と代謝マーカーとの関連をテストしました。
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2018年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2015年1月5日
一次修了 (実際)
一次修了
2016年11月4日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2016年11月4日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月3日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月29日
最終確認日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 419.676
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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