Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom tarmmikrobiota, inflammatoriske biomarkører, tarmmorfologi, leverfibrosegrad og vaskulær reaktivitet.

29. juni 2025 oppdatert av: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

Korrelasjon mellom tarmmikrobiota, inflammatoriske biomarkører, tarmmorfologi, leverfibrosegrad og vaskulær reaktivitet hos pasienter med ulik grad av glukosetoleranse og kroppsadipositet.

Metabolsk, inflammatorisk status, tarmpermeabilitetsbiomarkører og tarmmikrobiotasammensetning ble undersøkt hos individer med varierende nivåer av fett og glukosetoleranse. Dette prosjektet fokuserer på å utforske assosiasjonene mellom tarmpermeabilitet og metabolske profiler.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Overvektige pasienter med varierende nivåer av fett og glukosetoleranse fra poliklinikkens poliklinikk, og individer med normal eller overvektig vekt med dysglykemi eller ikke, helst fra den samme sosiale klassen og typen kosthold av overvektige vil bli invitert til å delta i studien. Dysglykemi vil bli definert av kriteriene fra det brasilianske samfunnet av diabetes. Disse individene vil bli delt inn i tre grupper: magre kontroller med normoglykemi (CON), pasienter med overvekt og normoglykemi (NOB), og overvekt og dysglykemi (DOB). Biokjemiske/inflammatoriske biomarkører, som lipopolysakkarid (LPS) og LPS -bindingsprotein (LBP), vil bli vurdert. Duodenalbiopsier vil bli vurdert ved øvre fordøyelsesvideoendoskopi. Histomorfometri, ekspresjon av veikryss og cytoskjelettproteiner, og enzymatisk aktivitet av duodenal epitel vil bli brukt som markører for tarmpermeabilitet. Fekal mikrobiota-sammensetning (FMC) vil bli analysert ved å forsterke V4-regionen til 16S rRNA-genet, som vil bli sekvensert med neste generasjons sekvenseringsteknologi. Først etter godkjenning av forskningsetisk komité (CEP) ved Pedro Ernesto University Hospital (Hupe-Uerj), vil denne rekrutteringen begynne.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
46

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige pasienter med dysglykemi eller ikke fra overvektklinikken fra Uerj vil bli invitert til å delta i studien, og individer med normal eller overvektig vekt med dysglykemi eller ikke, helst fra den samme sosiale klassen og typen kosthold av overvektige

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske menn eller kvinner mellom 18 og 50 år
  • Personer med overvekt og normoglykemi
  • Personer med overvekt og dysglykemi

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt sykdom
  • Kronisk lunge, kardiovaskulær, hematologisk, gastrointestinal, lever- eller nyresykdommer;
  • Ustabil kostholdshistorie, definert som store endringer i kosthold i løpet av forrige måned diagnostisert av en spesialist ernæringsfysiolog;
  • Historie med gastrointestinale forstyrrelser i aktivitet eller kroniske sykdommer, inkludert - inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), kronisk diaré av ukjent etiologi, kronisk forstoppelse, disabsorberende syndromer,
  • Historien om større gastrointestinal kanalkirurgi, unntatt kolecystektomi og appendektomi;
  • Bruk av følgende medisiner: Probiotika de siste 6 månedene, systemiske antibiotika, orale kortikosteroider, cytokiner, metotreksat eller cytotoksisk immunsuppressive midler, forbruk av store doser kommersielle probiotika (større enn eller lik 10 8 cfu eller organisme per dag)
  • Positive tester for HIV -infeksjon og hepatitt B og C;
  • Gravide og ammende kvinner;
  • Røykere
  • Kronisk alkoholisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
sunne kontroller
friske individer
Pasienter med overvekt og dysglykemi
Personer med BMI> 30 kg/m2 og dysglykemi
pasienter med overvekt og normoglykemi
Personer med BMI> 30 kg/m2 og normoglykemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon
Tidsramme: 2018
Vi antar at større glukoseintoleranse og overvekt er assosiert med høyere epitelbarriere -dysfunksjon og endringer i fekal mikrobiota -sammensetning (FMC). Vi undersøkte de metabolske og inflammatoriske biomarkørene, tarmpermeabiliteten og FMC i normoglykemiske kontroller kontra normoglykemiske og dysglykemiske individer med overvekt. Spesielt testet vi assosiasjonene mellom tarmpermeabilitet og metabolske markører.
2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Rio de Janeiro State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juni 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 419.676

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger