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Korrelation zwischen Darmmikrobiota, entzündlichen Biomarkern, Darmmorphologie, Leberfibrosegrad und Gefäßreaktivität.

29. Juni 2025 aktualisiert von: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

Korrelation zwischen Darmmikrobiota, entzündlichen Biomarkern, Darmmorphologie, Leberfibrosegrad und Gefäßreaktivität bei Patienten mit unterschiedlichem Grad an Glukosetoleranz und Körperadiposität.

Stoffwechsel, Entzündungsstatus, Darmpermeabilitätsbiomarker und Darmmikrobiota -Zusammensetzung wurden bei Personen mit unterschiedlichen Adipositas und Glukosetoleranz untersucht. Dieses Projekt konzentriert sich auf die Erforschung der Assoziationen zwischen Darmpermeabilität und Stoffwechselprofilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Übergewichtige Patienten mit unterschiedlichem Niveau an Adipositas und Glukoseverträglichkeit gegenüber der ambulanten Klinik der Adipositas sowie Personen mit normalem oder übergewichtigem Gewicht mit Dysglykämie oder nicht, vorzugsweise aus derselben sozialen Klasse und Art der Diät der Fettleibigkeit, um an der Studie teilzunehmen. Dysglykämie wird durch die Kriterien der brasilianischen Gesellschaft von Diabetes definiert. Diese Personen werden in drei Gruppen unterteilt: schlanke Kontrollpersonen mit Normoglykämie (CON), Patienten mit Fettleibigkeit und Normoglykämie (NOB) sowie Fettleibigkeit und Dysglykämie (DOB). Biochemische/entzündliche Biomarker wie Lipopolysaccharid (LPS) und LPS -Bindungsprotein (LBP) werden bewertet. Die Duodenal -Biopsien werden durch die obere Verdauung Videoendoskopie bewertet. Die Histomorphometrie, die Expression von Junctional- und Zytoskelettproteinen und die enzymatische Aktivität des Duodenalen Epithels werden als Marker für die Darmpermeabilität verwendet. Fäkalmikrobiota-Zusammensetzung (FMC) wird analysiert, indem die V4-Region des 16S-rRNA-Gens amplifiziert wird, die mit Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation sequenziert wird. Erst nach Genehmigung des Forschungsethikausschusses (CEP) des Pedro Ernesto University Hospital (Hupe-Uerj) wird diese Einstellung beginnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fettleibige Patienten mit Dysglykämie oder nicht von der Adipositas -Klinik von UerJ werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, und Personen mit normalem oder übergewichtigem Gewicht mit Dysglykämie oder nicht, vorzugsweise aus derselben sozialen Klasse und Art von Diät der Fettleibigkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer oder Frauen zwischen 18 und 50 Jahre alt
  • Individuen mit Fettleibigkeit und Normoglykämie
  • Personen mit Fettleibigkeit und Dysglykämie

Ausschlusskriterien:

  • Akute Krankheit
  • Chronische Lungen-, Herz -Kreislauf-, hämatologische, gastrointestinale, hepatische oder Nierenerkrankungen;
  • Instabile Ernährungsgeschichte, definiert als wesentliche Veränderungen in der Ernährung im Vormonat, diagnostiziert von einem spezialisierten Ernährungsberater;
  • Vorgeschichte von Magen -Darm -Störungen bei Aktivität oder chronischen Krankheiten, einschließlich - entzündlicher Darmerkrankungen (IBD), chronischer Durchfall unbekannter Ätiologie, chronischer Verstopfung, Disabsorbing -Syndrome,
  • Vorgeschichte einer schweren Magen -Darm -Trakt -Operation, mit Ausnahme der Cholezystektomie und einer Appendektomie;
  • Verwendung der folgenden Medikamente: Probiotika in den letzten 6 Monaten, systemische Antibiotika, orale Kortikosteroide, Zytokine, Methotrexat oder zytotoxische immunsuppressive Wirkstoffe, Verbrauch großer Dosen kommerzieller Probiotika (größer als oder gleich 10 8 cfu oder Organismen pro Tag)
  • Positive Tests für HIV -Infektionen und Hepatitis B und C;
  • Schwangere und stillende Frauen;
  • Raucher
  • Chronischer Alkoholismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
gesunde Kontrollen
gesunde Individuen
Patienten mit Fettleibigkeit und Dysglykämie
Personen mit BMI> 30 kg/m2 und Dysglykämie
Patienten mit Fettleibigkeit und Normoglykämie
Personen mit BMI> 30 kg/m2 und Normoglykämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation
Zeitfenster: 2018
Wir nehmen an, dass eine größere Glukoseunverträglichkeit und Fettleibigkeit mit einer höheren epithelialen Barrieresfunktionsstörung und Änderungen der Fäkalien -Mikrobiota -Zusammensetzung (FMC) verbunden sind. Wir untersuchten die metabolischen und entzündlichen Biomarker, die Darmpermeabilität und FMC in normoglykämischen Kontrollen gegenüber normoglykämischen und dysglykämischen Personen mit Fettleibigkeit. Insbesondere haben wir die Assoziationen zwischen Darmpermeabilität und Stoffwechselmarkern getestet.
2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rio de Janeiro State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 419.676

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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