Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между микробиотой кишечника, воспалительными биомаркерами, морфологией кишечника, степенью фиброза печени и сосудистой реактивностью.

29 июня 2025 г. обновлено: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

Корреляция между микробиотой кишечника, воспалительными биомаркерами, морфологией кишечника, градусом фиброза печени и сосудистой реактивностью у пациентов с различной степенью толерантности к глюкозе и дохоза тела.

Метаболический, воспалительный статус, биомаркеры проницаемости кишечника и состав микробиоты кишечника были исследованы у людей с различными уровнями ожирения и толерантности к глюкозе. Этот проект фокусируется на изучении ассоциаций между проницаемостью кишечника и метаболическими профилями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Пациенты с ожирением с различными уровнями ожирения и устойчивости к глюкозе из амбулаторной клиники ожирения и людей с нормальным или избыточным весом с дисгликемией или нет, предпочтительно из одного и того же социального класса и типа диеты с ожирением, будет предложено принять участие в исследовании. Дисгликемия будет определяться критериями бразильского общества диабета. Эти люди будут разделены на три группы: бережливые контроли с нормогликемией (CON), пациенты с ожирением и нормогликемией (NOB), ожирением и дисгликемией (DOB). Будут оценены биохимические/воспалительные биомаркеры, такие как липополисахарид (LPS) и LPS -связывающий белок (LBP). Биопсия двенадцатиперстной кишки будет оцениваться с помощью верхней пищеварительной видеоендоскопии. Гистоморфометрия, экспрессия соединительных и цитоскелетных белков и ферментативная активность двенадцатиперстного эпителия будет использоваться в качестве маркеров проницаемости кишечника. Состав фекальной микробиоты (FMC) будет проанализирован путем усиления области V4 гена 16S рРНК, которая будет секвенирована с помощью технологии секвенирования следующего поколения. Только после одобрения Комитетом по этике исследований (CEP) Университетской больницы Педро Эрнесто (Hupe-Uerj) начнется этот набор.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
46

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ожирением с дисгликемией или нет из клиники ожирения от UERJ будут приглашены для участия в исследовании, и люди с нормальным весом или избыточным весом с дисгликемией или нет, предпочтительно из того же социального класса и типа диеты с ожирением

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 50 лет
  • Люди с ожирением и нормогликемией
  • Люди с ожирением и дисгликемией

Критерии исключения:

  • Острая болезнь
  • Хронические легочные, сердечно -сосудистые, гематологические, желудочно -кишечные, печеночные или почечные заболевания;
  • Нестабильная история питания, определяемая как серьезные изменения в рационе в течение предыдущего месяца, диагностированного специализированным диетологом;
  • История желудочно -кишечных нарушений при активности или хронических заболеваниях, в том числе - воспалительные заболевания кишечника (IBD), хроническая диарея неизвестной этиологии, хронические запоры, синдромы недостаточно
  • История основной хирургии желудочно -кишечного тракта, за исключением холецистэктомии и аппендэктомии;
  • Использование следующих препаратов: пробиотики за последние 6 месяцев, системные антибиотики, пероральные кортикостероиды, цитокины, метотрексат или цитотоксические иммуносупрессивные агенты, потребление больших доз коммерческих пробиотиков (больше или равных 10 8 CFU или организма в день)
  • Положительные тесты на ВИЧ -инфекцию и гепатит В и С;
  • Беременные и кормящие женщины;
  • Курильщики
  • Хронический алкоголизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
здоровые контроли
здоровые люди
Пациенты с ожирением и дисгликемией
Люди с ИМТ> 30 кг/м2 и дисгликемией
Пациенты с ожирением и нормогликемией
Люди с ИМТ> 30 кг/м2 и нормогликемией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция
Временное ограничение: 2018
Мы предполагаем, что большая непереносимость глюкозы и ожирение связаны с более высокой дисфункцией эпителиального барьера и изменениями в составе фекальной микробиоты (FMC). Мы исследовали метаболические и воспалительные биомаркеры, проницаемость кишечника и FMC в нормогликемическом контроле по сравнению с нормогликемическими и дисгликемическими лицами с ожирением. В частности, мы проверили связи между проницаемостью кишечника и метаболическими маркерами.
2018

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Rio de Janeiro State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
4 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
4 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 июня 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 419.676

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками