Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan tarmmikrobiota, inflamatoriska biomarkörer, tarmmorfologi, leverfibrosgrad och vaskulär reaktivitet.

29 juni 2025 uppdaterad av: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

Korrelation mellan tarmmikrobiota, inflamatoriska biomarkörer, tarmmorfologi, leverfibrosgrad och vaskulär reaktivitet hos patienter med olika grader av glukostolerans och kroppsfett.

Metabolisk, inflammatorisk status, tarmpermeabilitetsbiomarkörer och tarmmikrobiota -sammansättning undersöktes hos individer med olika nivåer av fett och glukostolerans. Detta projekt fokuserar på att utforska sambanden mellan tarmpermeabilitet och metaboliska profiler.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Feta patienter med varierande nivåer av fett och glukostolerans från fetma -polikliniken, och individer med normal eller överviktig vikt med dysglykemi eller inte, helst från samma sociala klass och typ av diet för de överviktiga kommer att bjudas in att delta i studien. Dysglykemi kommer att definieras av kriterierna för det brasilianska samhället i diabetes. Dessa individer kommer att delas upp i tre grupper: magra kontroller med normoglykemi (CON), patienter med fetma och normoglykemi (NOB) och fetma och dysglykemi (DOB). Biokemiska/inflammatoriska biomarkörer, som lipopolysackarid (LPS) och LPS -bindande protein (LBP), kommer att bedömas. Duodenal biopsier kommer att utvärderas genom övre matsmältningsvideoendoskopi. Histomorfometri, expression av korsning och cytoskelettproteiner och enzymatisk aktivitet av duodenal epitel kommer att användas som markörer för tarmpermeabilitet. Fekal mikrobiota-komposition (FMC) kommer att analyseras genom att förstärka V4-regionen för 16S rRNA-genen, som kommer att sekvenseras med nästa generations sekvenseringsteknik. Först efter godkännande av Research Ethics Committee (CEP) från Pedro Ernesto University Hospital (Hupe-Uerj), kommer denna rekrytering att börja.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
46

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Feta patienter med dysglykemi eller inte från fetma -kliniken från UERJ kommer att bjudas in att delta i studien, och individer med normal eller överviktig vikt med dysglykemi eller inte, helst från samma sociala klass och typ av diet hos de feta

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Friska män eller kvinnor mellan 18 och 50 år gamla
  • Individer med fetma och normoglykemi
  • Individer med fetma och dysglykemi

Uteslutningskriterier:

  • Akut sjukdom
  • Kroniska lung-, hjärt-, hematologiska, gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar;
  • Instabil diethistoria, definierad som stora förändringar i kosten under föregående månad som diagnostiserats av en specialistnutritionist;
  • Historik om gastrointestinala störningar i aktivitet eller kroniska sjukdomar, inklusive - inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), kronisk diarré av okänd etiologi, kronisk förstoppning, disabsorberande syndrom,
  • Historik om större gastrointestinal kirurgi, utom kolecystektomi och appendektomi;
  • Användning av följande mediciner: probiotika under de senaste 6 månaderna, systemiska antibiotika, orala kortikosteroider, cytokiner, metotrexat eller cytotoxiska immunsuppressiva medel, konsumtion av stora doser av kommersiella probiotika (större än eller lika med 10 8 CFU eller organism per dag)
  • Positiva tester för HIV -infektion och hepatit B och C;
  • Gravida och ammande kvinnor;
  • Rökare
  • Kronisk alkoholism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
friska kontroller
friska individer
Patienter med fetma och dysglykemi
Individer med BMI> 30 kg/m2 och dysglykemi
Patienter med fetma och normoglykemi
Individer med BMI> 30 kg/m2 och normoglykemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation
Tidsram: 2018
Vi antar att större glukosintolerans och fetma är förknippade med högre epitelbarriärdysfunktion och förändringar i fekal mikrobiota -sammansättning (FMC). Vi undersökte metaboliska och inflammatoriska biomarkörer, tarmpermeabilitet och FMC i normoglykemiska kontroller kontra normoglykemiska och dysglykemiska individer med fetma. Specifikt testade vi sambanden mellan tarmpermeabilitet och metaboliska markörer.
2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Rio de Janeiro State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
4 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
4 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juni 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 419.676

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar