Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między mikroflorą jelit, zapaleniem biomarkerów, morfologią jelit, stopniem zwłóknienia wątroby i reaktywnością naczyń.

29 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

Korelacja między mikroflorą jelit, zapaleniem biomarkerów, morfologią jelit, stopniem zwłóknienia wątroby i reaktywnością naczyń u pacjentów z różnym stopniem tolerancji glukozy i otyłości ciała.

Status metaboliczny, zapalny, biomarkery przepuszczalności jelit i skład mikroflory jelitowej badano u osób o różnym poziomie otyłości i tolerancji glukozy. Ten projekt koncentruje się na badaniu powiązań między przepuszczalnością jelit a profilem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Otyli pacjenci o różnym poziomie otyłości i tolerancji glukozy ze strony ambulatoryjnej kliniki otyłości oraz osoby o normalnej lub nadwagi z dysglyterem, czy nie, najlepiej z tej samej klasy społecznej i rodzaju diety otyłej zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Dysglikemia zostanie zdefiniowana przez kryteria brazylijskiego Towarzystwa Diabetesa. Osoby te zostaną podzielone na trzy grupy: szczupłe kontrole z normoglikemią (CON), pacjentów z otyłością i normoglikemią (NOB) oraz otyłością i dysglikemią (DOB). Oceniane zostaną biochemiczne/zapalne biomarkery, takie jak lipopolisacharyd (LPS) i białko wiążące LPS (LBP). Biopsje dwunastnicy zostaną ocenione za pomocą górnego trawiennego wideodoskopii. Histomorfometria, ekspresja białek połączeń i cytoszkieletu oraz aktywność enzymatyczna nabłonka dwunastnicy zostaną wykorzystane jako markery przepuszczalności jelit. Kompozycja mikroflory kałowej (FMC) zostanie przeanalizowana poprzez amplifikację regionu V4 genu 16S rRNA, który zostanie zsekwencjonowany technologią sekwencjonowania nowej generacji. Dopiero po zatwierdzeniu przez Komitet ds. Etyki Badań (CEP) szpitala uniwersyteckiego Pedro Ernesto (Hupe-Uerj) rozpocznie się ta rekrutacja.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Otyli pacjenci z dysglemią lub nie z kliniki otyłości z UERJ zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, a osoby o normalnej lub nadwagi z dysglemią lub nie, najlepiej z tej samej klasy społecznej i rodzaju diety otyłej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowie mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 50 lat
  • Osoby z otyłością i normoglikemią
  • Osoby z otyłością i dysglikemią

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra choroba
  • Przewlekłe choroby płucne, sercowo -naczyniowe, hematologiczne, żołądkowo -jelitowe, wątrobowe lub nerkowe;
  • Niestabilna historia diety, zdefiniowana jako główne zmiany diety w poprzednim miesiącu zdiagnozowanym przez specjalistycznego dietetyka;
  • Historia zaburzeń żołądkowo -jelitowych w aktywności lub chorobach przewlekłych, w tym - choroby zapalne jelit (IBD), przewlekła biegunka nieznanej etiologii, przewlekłe zaparcia, zespoły nieporozumienia,
  • Historia poważnej operacji przewodu pokarmowego, z wyjątkiem cholecystektomii i wyrostka robaczkowego;
  • Zastosowanie następujących leków: probiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ogólnoustrojowe antybiotyki, doustne kortykosteroidy, cytokiny, metotreksat lub cytotoksyczne środki immunosupresyjne, spożywanie dużych dawek komercyjnych probiotyków (większe lub równe 10 8 CFU lub organizmom dziennie)
  • Pozytywne testy zakażenia HIV i zapalenia wątroby typu B i C;
  • Kobiety w ciąży i laktacyjne;
  • Palacze
  • Przewlekły alkoholizm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zdrowe kontrole
zdrowe osoby
Pacjenci z otyłością i dysglemią
Osoby z BMI> 30 kg/m2 i dysglikemię
Pacjenci z otyłością i normoglikemią
Osoby z BMI> 30 kg/m2 i normoglikemią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja
Ramy czasowe: 2018
Postawiamy hipotezę, że większa nietolerancja glukozy i otyłość są związane z wyższą dysfunkcją bariery nabłonkowej i zmianami składu mikroflory kałowej (FMC). Zbadaliśmy biomarkery metaboliczne i zapalne, przepuszczalność jelit i FMC w kontrolach normoglikemicznych w porównaniu do normoglikemicznych i dysglemicznych osób z otyłością. W szczególności przetestowaliśmy powiązania między przepuszczalnością jelit a markerami metabolicznymi.
2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rio de Janeiro State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 419.676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami