Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi střevní mikrobiotou, zánětlivými biomarkery, morfologií střeva, stupněm jaterní fibrózy a vaskulární reaktivitou.

29. června 2025 aktualizováno: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

Korelace mezi střevní mikrobiotou, zánětlivými biomarkery, morfologií střeva, stupněm jaterní fibrózy a vaskulární reaktivitou u pacientů s různými stupni tolerance glukózy a adipozitou těla.

U jedinců s různou hladinou adipozity a glukózové tolerance byly zkoumány metabolický, zánětlivý stav, biomarkery propustnosti střeva a složení střevní mikrobioty. Tento projekt se zaměřuje na zkoumání souvislostí mezi propustností střev a metabolickými profily.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Obézní pacienti s různou hladinou adipozity a tolerance glukózy od ambulantní kliniky obezity a jedinci s normální nebo nadváhou s dysglykémií nebo ne, nejlépe ze stejné sociální třídy a typ stravy obézních budou pozváni. Dysglykémie bude definována podle kritérií brazilské společnosti pro diabetes. Tito jedinci budou rozděleni do tří skupin: štíhlé kontroly s normoglykémií (CON), pacienti s obezitou a normoglykémií (NOB) a obezita a dysglykémie (DOB). Budou hodnoceny biochemické/zánětlivé biomarkery, jako lipopolysacharid (LPS) a LPS vázající protein (LBP). Duodenální biopsie budou hodnoceny horní trávicí videoendoskopií. Jako markery propustnosti střeva budou použity histomorfometrie, exprese junkčních a cytoskeletonových proteinů a enzymatická aktivita duodenálního epitelu. Fekální složení mikrobioty (FMC) bude analyzováno amplifikací oblasti V4 genu 16S rRNA, která bude sekvenována pomocí sekvenční technologie nové generace. Teprve po schválení Výborem pro etiku výzkumu (CEP) univerzitní nemocnice Pedro Ernesto (Hupe-Uerj) začne tento nábor.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní pacienti s dysglykémií nebo ne z kliniky Obezity z UERJ budou pozváni k účasti na studii a jedinci s normální nebo s nadváhou s dysglykémií nebo ne, nejlépe ze stejné sociální třídy a typu stravy obézních

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži nebo ženy ve věku 18 až 50 let
  • Jednotlivci s obezitou a normoglykémií
  • Jedinci s obezitou a dysglykémií

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní onemocnění
  • Chronická plicní, kardiovaskulární, hematologická, gastrointestinální, jaterní nebo ledvinová onemocnění;
  • Nestabilní dietní historie, definovaná jako hlavní změny ve stravě během předchozího měsíce diagnostikovaného specializovanou výživou;
  • Historie gastrointestinálních poruch v aktivitě nebo chronických onemocněních, včetně - zánětlivých střevních onemocnění (IBD), chronického průjmu neznámé etiologie, chronické zácpy, syndromů disabsorbujícího, syndromy,, syndromy, syndromy,, syndromy, disabsorbující, syndromy
  • Historie hlavní chirurgie gastrointestinálního traktu, s výjimkou cholecystektomie a apendektomie;
  • Použití následujících léků: probiotika za posledních 6 měsíců, systémová antibiotika, perorální kortikosteroidy, cytokiny, methotrexát nebo cytotoxické imunosupresivní látky, konzumace velkých dávek komerčních probiotik (větší nebo rovné 10 8 CFU nebo organismům nebo organismům))
  • Pozitivní testy na infekci HIV a hepatitidu B a C;
  • Těhotné a kojící ženy;
  • Kuřáci
  • Chronický alkoholismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
zdravé kontroly
Zdraví jedinci
pacienti s obezitou a dysglykémií
Jedinci s BMI> 30 kg/m2 a dysglykémie
pacienti s obezitou a normoglykémií
Jednotlivci s BMI> 30 kg/m2 a normoglykémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace
Časové okno: 2018
Předpokládáme, že větší intolerance a obezita glukózy jsou spojeny s vyšší dysfunkcí epiteliální bariéry a změnami ve složení fekální mikrobioty (FMC). Zkoumali jsme metabolické a zánětlivé biomarkery, střevní propustnost a FMC v normoglykemických kontrolách versus normoglykemické a dysglykemické jedince s obezitou. Konkrétně jsme testovali souvislosti mezi propustností střeva a metabolickými markery.
2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rio de Janeiro State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 419.676

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení